Antioxidační účinky šťávy z granátového jablka versus placebo u dospělých s diabetes mellitus 2.
29. července 2015 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Antioxidační účinky šťávy z granátového jablka versus placebo u dospělých s diabetes mellitus 2. typu po zátěži glukózou
Toto je výzkumná studie, jejímž cílem je zjistit, jak šťáva z granátového jablka (nebo šťáva z placeba) ovlivňuje tělo prostřednictvím měření specifických biomarkerů, které jsou indikátory zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato výzkumná studie vyhodnotí, jak šťáva z granátového jablka (nebo placebo šťáva) ovlivňuje tělo.
Účastníci budou požádáni, aby vypili 8 oz. šťávy denně po dobu 12 týdnů.
Během studie budou měřeny biomarkery, které jsou indikátory zdraví.
Jsou přítomny v krvi a moči.
Placebo je šťáva, která není vyrobena z granátových jablek, ale připomíná šťávu z granátových jablek barvou a chutí.
Bylo prokázáno, že konzumace granátových jablek má pozitivní dopad na určité biomarkery.
Nedávné studie ukázaly, že biomarkery mohou být indikátory celkového zdraví.
Vyšetřovatelé chtějí vědět, zda pití šťávy z granátového jablka denně po dobu 12 týdnů je účinné při zlepšování různých biomarkerů u dospělých s diabetem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- University of Colorado Denver Center for Human Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět mluvit a číst anglicky
- Máte diagnózu diabetes mellitus typu II a v současné době jste léčeni perorálními léky
- Mějte při screeningu hladinu HbA1C ≤ 9,0 %.
- Mít při screeningu hladinu hsCRP ≥ 1,0
- 35–70 let (včetně)
- Nekuřáci
- Po celou dobu studie je ochoten udržovat svou normální aktivitu a stravovací návyky
- Je ochoten po dobu studie dodržovat normální stravu, ale vyhýbat se jídlům bohatým na antioxidanty a šťávě z granátových jablek (kromě toho, co jim je podáváno)
Kritéria vyloučení:
- Alergie na granátová jablka
- V současné době používá inzulín
- V současné době užívá steroidní léky
- HIV pozitivní nebo AIDS
- Chronické infekční onemocnění
- Nedávné (do 2 týdnů od screeningu) nachlazení/chřipka, zánětlivé onemocnění nebo vzplanutí dny
- Rakovina léčená v posledních dvou letech
- Účast na terapeutické výzkumné studii do 30 dnů od výchozího stavu
- Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět během období studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Džus z granátového jablka
|
Skupina A pije 8 oz.
šťáva z granátového jablka/den po dobu 12 týdnů
|
|
Komparátor placeba: Placebo šťáva (bez granátového jablka)
|
Skupina B pije 8 oz.
placebo šťáva/den po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procentuální změna oxidačního stresu a oxidace lipidů
Časové okno: základní stav, týden 6, týden 12
|
základní stav, týden 6, týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
HbA1c
Časové okno: základní stav, týden 6, týden 12
|
základní stav, týden 6, týden 12
|
|
Vysoce citlivý C-reaktivní protein HsCRP
Časové okno: základní stav, týden 6, týden 12
|
základní stav, týden 6, týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James O. Hill, PhD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-0878
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .