Effetti antiossidanti del succo di melograno rispetto al placebo negli adulti con diabete mellito di tipo 2
29 luglio 2015 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Effetti antiossidanti del succo di melograno rispetto al placebo negli adulti con diabete mellito di tipo 2 dopo un carico di glucosio
Questo è uno studio di ricerca progettato per esaminare come il succo di melograno (o un succo placebo) influisce sul corpo attraverso la misurazione di specifici biomarcatori, che sono indicatori di salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di ricerca valuterà come il succo di melograno (o un succo placebo) influisce sul corpo.
Ai partecipanti verrà chiesto di bere 8 once. di succo al giorno per 12 settimane.
I biomarcatori, che sono indicatori di salute, saranno misurati durante lo studio.
Sono presenti nel sangue e nelle urine.
Il placebo è un succo che non è fatto con i melograni, ma assomiglia al succo di melograno per colore e gusto.
È stato dimostrato che mangiare melograni ha un impatto positivo su alcuni biomarcatori.
Recenti studi hanno dimostrato che i biomarcatori possono essere indicatori di salute generale.
I ricercatori vogliono sapere se bere succo di melograno ogni giorno per 12 settimane è efficace nel migliorare una varietà di biomarcatori negli adulti diabetici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- University of Colorado Denver Center for Human Nutrition
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di parlare e leggere l'inglese
- Avere una diagnosi di diabete mellito di tipo II e attualmente in trattamento con farmaci per via orale
- Avere un livello di HbA1C ≤9,0% allo screening
- Avere un livello di hsCRP ≥ 1,0 allo screening
- 35 - 70 anni (inclusi)
- Non fumatori
- Disposto a mantenere la sua normale attività e abitudini alimentari per tutta la durata dello studio
- Disposto a mantenere la sua dieta normale per tutta la durata dello studio ma evitare cibi ricchi di antiossidanti e succo di melograno (diverso da quello che viene loro distribuito)
Criteri di esclusione:
- Allergia ai melograni
- Attualmente utilizza l'insulina
- Attualmente assume farmaci steroidei
- HIV positivo o AIDS
- Malattia infettiva cronica
- Raffreddore/influenza recente (entro 2 settimane dallo screening), malattia infiammatoria o riacutizzazione della gotta
- Cancro trattato negli ultimi due anni
- Partecipazione a uno studio di ricerca terapeutica entro 30 giorni dal basale
- Donne in gravidanza, in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Succo di melograno
|
Il gruppo A beve 8 once.
succo di melograno al giorno per 12 settimane
|
|
Comparatore placebo: Succo Placebo (senza Melograno)
|
Il gruppo B beve 8 once.
succo di placebo al giorno per 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione percentuale dello stress ossidativo e dell'ossidazione dei lipidi
Lasso di tempo: basale, settimana 6, settimana 12
|
basale, settimana 6, settimana 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
HbA1c
Lasso di tempo: basale, settimana 6, settimana 12
|
basale, settimana 6, settimana 12
|
|
Proteina C-reattiva ad alta sensibilità HsCRP
Lasso di tempo: basale, settimana 6, settimana 12
|
basale, settimana 6, settimana 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James O. Hill, PhD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-0878
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