Antioxidative Wirkung von Granatapfelsaft im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus
29. Juli 2015 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Antioxidative Wirkung von Granatapfelsaft im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus nach einer Glukosebelastung
Hierbei handelt es sich um eine Forschungsstudie, die darauf abzielt, anhand der Messung spezifischer Biomarker, die Indikatoren für die Gesundheit sind, zu untersuchen, wie sich Granatapfelsaft (oder ein Placebo-Saft) auf den Körper auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Forschungsstudie wird untersucht, wie sich Granatapfelsaft (oder ein Placebo-Saft) auf den Körper auswirkt.
Die Teilnehmer werden gebeten, 8 Unzen zu trinken. Saft täglich für 12 Wochen.
Während der gesamten Studie werden Biomarker gemessen, die Indikatoren für die Gesundheit sind.
Sie sind im Blut und Urin vorhanden.
Das Placebo ist ein Saft, der nicht aus Granatäpfeln hergestellt wird, aber in Farbe und Geschmack Granatapfelsaft ähnelt.
Der Verzehr von Granatäpfeln hat nachweislich einen positiven Einfluss auf bestimmte Biomarker.
Aktuelle Studien haben gezeigt, dass Biomarker Indikatoren für die allgemeine Gesundheit sein können.
Die Forscher möchten wissen, ob das tägliche Trinken von Granatapfelsaft über 12 Wochen wirksam ist Verbesserung einer Vielzahl von Biomarkern bei erwachsenen Diabetikern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
- University of Colorado Denver Center for Human Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Englisch sprechen und lesen
- Bei Ihnen wurde Diabetes mellitus Typ II diagnostiziert und Sie werden derzeit mit oralen Medikamenten behandelt
- Sie haben beim Screening einen HbA1C-Wert von ≤9,0 %
- Beim Screening einen hsCRP-Wert ≥ 1,0 haben
- 35 - 70 Jahre (einschließlich)
- Nichtraucher
- Bereit, seine/ihre normalen Aktivitäts- und Essgewohnheiten für die Dauer der Studie beizubehalten
- Bereit, seine/ihre normale Ernährung für die Dauer der Studie beizubehalten, jedoch antioxidantienreiche Lebensmittel und Granatapfelsaft zu meiden (außer denen, die ihm verabreicht werden)
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Granatäpfel
- Benutze derzeit Insulin
- Ich nehme derzeit Steroide
- HIV-positiv oder AIDS
- Chronische Infektionskrankheit
- Kürzlich (innerhalb von 2 Wochen nach dem Screening) Erkältung/Grippe, entzündliche Erkrankung oder Gichtanfall
- Krebs, der innerhalb der letzten zwei Jahre behandelt wurde
- Teilnahme an einer therapeutischen Forschungsstudie innerhalb von 30 Tagen nach Studienbeginn
- Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Granatapfelsaft
|
Gruppe A trinkt 8 oz.
Granatapfelsaft/Tag für 12 Wochen
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Saft (ohne Granatapfel)
|
Gruppe B trinkt 8 oz.
Placebo-Saft/Tag für 12 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentuale Veränderung von oxidativem Stress und Lipidoxidation
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6, Woche 12
|
Grundlinie, Woche 6, Woche 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
HbA1c
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6, Woche 12
|
Grundlinie, Woche 6, Woche 12
|
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Hochempfindliches C-reaktives Protein HsCRP
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6, Woche 12
|
Grundlinie, Woche 6, Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James O. Hill, PhD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-0878
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