Antioxidantvirkninger af granatæblejuice versus placebo hos voksne med type 2-diabetes mellitus
29. juli 2015 opdateret af: University of Colorado, Denver
Antioxidantvirkninger af granatæblejuice versus placebo hos voksne med type 2-diabetes mellitus efter en glukosebelastning
Dette er en forskningsundersøgelse designet til at se på, hvordan granatæblejuice (eller en placebojuice) påvirker kroppen gennem måling af specifikke biomarkører, som er indikatorer for sundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskningsundersøgelse vil evaluere, hvordan granatæblejuice (eller placebojuice) påvirker kroppen.
Deltagerne vil blive bedt om at drikke 8 oz. juice dagligt i 12 uger.
Biomarkører, som er indikatorer for sundhed, vil blive målt gennem hele undersøgelsen.
De er til stede i blod og urin.
Placeboen er en juice, der ikke er lavet af granatæbler, men minder om granatæblejuice i farve og smag.
At spise granatæbler har vist sig at have en positiv indvirkning på visse biomarkører.
Nylige undersøgelser har vist, at biomarkører kan være indikatorer for generel sundhed.
Efterforskerne ønsker at vide, om det er effektivt at drikke granatæblejuice dagligt i 12 uger til at forbedre en række biomarkører hos diabetikere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- University of Colorado Denver Center for Human Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan tale og læse engelsk
- Har en diagnose af Type II Diabetes Mellitus og er i øjeblikket i behandling med oral medicin
- Har et HbA1C-niveau ≤9,0 % ved screening
- Har et hsCRP-niveau ≥ 1,0 ved screening
- 35 - 70 år (inklusive)
- Ikke-rygere
- Villig til at opretholde hans/hendes normale aktivitet og spisemønstre i hele studiets varighed
- Villig til at opretholde sin normale kost i hele undersøgelsens varighed, men undgå antioxidantrige fødevarer og granatæblejuice (ud over det, der gives til dem)
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for granatæbler
- Bruger i øjeblikket insulin
- Tager i øjeblikket steroide stoffer
- HIV-positiv eller AIDS
- Kronisk infektionssygdom
- Nylig (inden for 2 uger efter screening) forkølelse/influenza, inflammatorisk sygdom eller opblussen af gigt
- Kræft behandlet inden for de seneste to år
- Deltagelse i et terapeutisk forskningsstudie inden for 30 dage efter baseline
- Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Granatæblejuice
|
Gruppe A drikker 8 oz.
granatæblejuice/dag i 12 uger
|
|
Placebo komparator: Placebo juice (ikke-granatæble)
|
Gruppe B drikker 8 oz.
placebo juice/dag i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentvis ændring af oxidant stress og lipid oxidation
Tidsramme: baseline, uge 6, uge 12
|
baseline, uge 6, uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: baseline, uge 6, uge 12
|
baseline, uge 6, uge 12
|
|
Højfølsomt C-reaktivt protein HsCRP
Tidsramme: baseline, uge 6, uge 12
|
baseline, uge 6, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James O. Hill, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2008
Først opslået (Skøn)
29. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-0878
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .