Антиоксидантные эффекты гранатового сока по сравнению с плацебо у взрослых с сахарным диабетом 2 типа
29 июля 2015 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Антиоксидантные эффекты гранатового сока по сравнению с плацебо у взрослых с сахарным диабетом 2 типа после нагрузки глюкозой
Это исследование направлено на изучение того, как гранатовый сок (или сок плацебо) влияет на организм посредством измерения конкретных биомаркеров, которые являются индикаторами здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование оценит, как гранатовый сок (или сок плацебо) влияет на организм.
Участникам будет предложено выпить 8 унций. сока ежедневно в течение 12 недель.
Биомаркеры, которые являются индикаторами здоровья, будут измеряться на протяжении всего исследования.
Они присутствуют в крови и моче.
Плацебо — это сок, который сделан не из граната, но напоминает гранатовый сок по цвету и вкусу.
Было показано, что употребление в пищу гранатов оказывает положительное влияние на определенные биомаркеры.
Недавние исследования показали, что биомаркеры могут быть индикаторами общего состояния здоровья.
Исследователи хотят знать, эффективен ли ежедневный прием гранатового сока в течение 12 недель для улучшения различных биомаркеров у взрослых с диабетом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- University of Colorado Denver Center for Human Nutrition
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Способен говорить и читать по-английски
- Имеют диагноз сахарного диабета II типа и в настоящее время лечатся пероральными препаратами.
- Иметь уровень HbA1C ≤9,0% при скрининге
- Иметь уровень вчСРБ ≥ 1,0 при скрининге
- 35 - 70 лет (включительно)
- Некурящие
- Готов поддерживать свою нормальную активность и режим питания на протяжении всего исследования
- Готов поддерживать свою обычную диету на время исследования, но избегать продуктов, богатых антиоксидантами, и гранатового сока (кроме того, что им выдают)
Критерий исключения:
- Аллергия на гранаты
- В настоящее время используют инсулин
- В настоящее время принимает стероидные препараты
- ВИЧ-положительный или СПИД
- Хроническое инфекционное заболевание
- Недавняя (в течение 2 недель после скрининга) простуда/грипп, воспалительное заболевание или обострение подагры
- Лечение рака за последние два года
- Участие в терапевтическом исследовании в течение 30 дней после исходного уровня
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в период исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гранатовый сок
|
Напитки группы А 8 унций.
гранатовый сок/день в течение 12 недель
|
|
Плацебо Компаратор: Сок плацебо (не гранатовый)
|
Группа B напитки 8 унций.
сок плацебо/день в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процентное изменение окислительного стресса и окисления липидов
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
|
исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
|
исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
|
|
Высокочувствительный С-реактивный белок HsCRP
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
|
исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James O. Hill, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-0878
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гранатовый сок
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCЗавершенный
-
Griffin HospitalNSA, LLCЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания