Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antioxidanteffekter av granatäpplejuice kontra placebo hos vuxna med typ 2-diabetes mellitus

29 juli 2015 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Antioxidanteffekter av granatäpplejuice kontra placebo hos vuxna med typ 2-diabetes mellitus efter en glukosbelastning

Detta är en forskningsstudie utformad för att titta på hur granatäpplejuice (eller en placebojuice) påverkar kroppen genom mätning av specifika biomarkörer, som är indikatorer på hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskningsstudie kommer att utvärdera hur granatäpplejuice (eller placebojuice) påverkar kroppen. Deltagarna kommer att bli ombedda att dricka 8 oz. juice dagligen i 12 veckor. Biomarkörer, som är indikatorer på hälsa, kommer att mätas under hela studien. De finns i blod och urin. Placebo är en juice som inte är gjord av granatäpplen, utan påminner om granatäpplejuice till färg och smak. Att äta granatäpplen har visat sig ha en positiv inverkan på vissa biomarkörer. Nyligen genomförda studier har visat att biomarkörer kan vara indikatorer på allmän hälsa. Utredarna vill veta om att dricka granatäpplejuice dagligen i 12 veckor är effektivt för att förbättra en mängd olika biomarkörer hos vuxna med diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • University of Colorado Denver Center for Human Nutrition

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna tala och läsa engelska
  • Har diagnosen typ II-diabetes mellitus och behandlas för närvarande med oral medicin
  • Ha en HbA1C-nivå ≤9,0 % vid screening
  • Ha en hsCRP-nivå ≥ 1,0 vid screening
  • 35 - 70 år (inklusive)
  • Icke-rökare
  • Villig att upprätthålla sin normala aktivitet och sitt ätmönster under hela studien
  • Villig att bibehålla sin normala diet under studiens varaktighet men undvik antioxidantrika livsmedel och granatäpplejuice (annat än vad som ges till dem)

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot granatäpplen
  • Använder för närvarande insulin
  • Tar för närvarande steroida läkemedel
  • HIV-positiv eller AIDS
  • Kronisk infektionssjukdom
  • Nyligen (inom 2 veckor efter screening) förkylning/influensa, inflammatorisk sjukdom eller uppblossande gikt
  • Cancer behandlad under de senaste två åren
  • Deltagande i en terapeutisk forskningsstudie inom 30 dagar efter baslinjen
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Granatäpple-juice
Kosttillskott: Granatäpple-juice
Grupp A dricker 8 oz. granatäpplejuice/dag i 12 veckor
Placebo-jämförare: Placebojuice (ej granatäpple)
Kosttillskott: Placebo juice
Grupp B dricker 8 oz. placebojuice/dag i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentuell förändring av oxidant stress och lipidoxidation
Tidsram: baslinje, vecka 6, vecka 12
baslinje, vecka 6, vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c
Tidsram: baslinje, vecka 6, vecka 12
baslinje, vecka 6, vecka 12
Högkänsligt C-reaktivt protein HsCRP
Tidsram: baslinje, vecka 6, vecka 12
baslinje, vecka 6, vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

POM Wonderful LLC

Utredare

  • Huvudutredare: James O. Hill, PhD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2008

Första postat (Uppskatta)

29 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07-0878

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera