Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Safety, Fatigue, and Continuity in the Intensive Care Unit (ICU)

28. května 2015 aktualizováno: Christopher Parshuram, The Hospital for Sick Children

Safety, Fatigue, and Continuity in the ICU: a Pragmatic Mixed-methods Study

The purpose of this study is to describe the features of continuity and quantify fatigue in three ICU resident work schedules, estimate the frequency of preventable adverse events, and inform the design and demonstrate the feasibility of a future multi-centre study.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

The overall goal of our research is to describe the optimal scheduling pattern for frontline physicians working in ICUs. Our hypothesis is that call schedule associated reductions in fatigue are counterbalanced by reductions in continuity, resulting in no change in the safety of patients.

This is a prospective before-after, two-centre study using a mixed-methods design. We will apply 3 work schedules, each for a period of 2 months over a 6 month period in the adult medical-surgical ICUs at two university affiliated hospitals in Toronto. In this mixed methods approach, quantitative and qualitative data will be collected concurrently, analysed separately, and their results compared, to produce an integrated interpretation of the impact of work schedule on the relationship between continuity and fatigue.

This will evaluate healthcare continuity and fatigue, describe adverse events in ICUs, identify the two best resident schedules for subsequent comparison, and demonstrate the feasibility of a future multi-centre study of physician scheduling.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Residents will be on their 2-month ICU rotations at one of two university affiliated hospitals in Toronto medical-surgical ICU. Residents in these ICU rotations are from internal medicine, surgery, emergency medicine and anesthesia training programs, and are supported by 2-3 critical care fellows, and 1 staff physician

Popis

Inclusion Criteria:

  • All residents at participating ICUs starting a rotation in Fall 2008
  • Staff members supervising and/or working with participating residents
  • Patients/family members under the care of the participating residents
  • Patients admitted to participating ICUs

Exclusion Criteria:

  • Lack of informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Únava
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Continuity of patient care
Časové okno: 6 months
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Preventable adverse events
Časové okno: 6 months
6 months
Feasibility
Časové okno: 6 months
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Parshuram, MBChB, PhD, The Hospital for Sick Children
  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Friedrich, MD, Unity Health Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Stewart, MD, Mount Sinai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000011945

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit