- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00679809
Safety, Fatigue, and Continuity in the Intensive Care Unit (ICU)
Safety, Fatigue, and Continuity in the ICU: a Pragmatic Mixed-methods Study
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The overall goal of our research is to describe the optimal scheduling pattern for frontline physicians working in ICUs. Our hypothesis is that call schedule associated reductions in fatigue are counterbalanced by reductions in continuity, resulting in no change in the safety of patients.
This is a prospective before-after, two-centre study using a mixed-methods design. We will apply 3 work schedules, each for a period of 2 months over a 6 month period in the adult medical-surgical ICUs at two university affiliated hospitals in Toronto. In this mixed methods approach, quantitative and qualitative data will be collected concurrently, analysed separately, and their results compared, to produce an integrated interpretation of the impact of work schedule on the relationship between continuity and fatigue.
This will evaluate healthcare continuity and fatigue, describe adverse events in ICUs, identify the two best resident schedules for subsequent comparison, and demonstrate the feasibility of a future multi-centre study of physician scheduling.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- All residents at participating ICUs starting a rotation in Fall 2008
- Staff members supervising and/or working with participating residents
- Patients/family members under the care of the participating residents
- Patients admitted to participating ICUs
Exclusion Criteria:
- Lack of informed consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Continuity of patient care
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Preventable adverse events
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Feasibility
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chris Parshuram, MBChB, PhD, The Hospital for Sick Children
- Główny śledczy: Jan Friedrich, MD, Unity Health Toronto
- Główny śledczy: Thomas Stewart, MD, Mount Sinai Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .