- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00679809
Safety, Fatigue, and Continuity in the Intensive Care Unit (ICU)
Safety, Fatigue, and Continuity in the ICU: a Pragmatic Mixed-methods Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The overall goal of our research is to describe the optimal scheduling pattern for frontline physicians working in ICUs. Our hypothesis is that call schedule associated reductions in fatigue are counterbalanced by reductions in continuity, resulting in no change in the safety of patients.
This is a prospective before-after, two-centre study using a mixed-methods design. We will apply 3 work schedules, each for a period of 2 months over a 6 month period in the adult medical-surgical ICUs at two university affiliated hospitals in Toronto. In this mixed methods approach, quantitative and qualitative data will be collected concurrently, analysed separately, and their results compared, to produce an integrated interpretation of the impact of work schedule on the relationship between continuity and fatigue.
This will evaluate healthcare continuity and fatigue, describe adverse events in ICUs, identify the two best resident schedules for subsequent comparison, and demonstrate the feasibility of a future multi-centre study of physician scheduling.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, Kanada
- St Michael's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All residents at participating ICUs starting a rotation in Fall 2008
- Staff members supervising and/or working with participating residents
- Patients/family members under the care of the participating residents
- Patients admitted to participating ICUs
Exclusion Criteria:
- Lack of informed consent
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ermüdung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Continuity of patient care
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Preventable adverse events
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Feasibility
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chris Parshuram, MBChB, PhD, The Hospital for Sick Children
- Hauptermittler: Jan Friedrich, MD, Unity Health Toronto
- Hauptermittler: Thomas Stewart, MD, Mount Sinai Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000011945
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