- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00679809
Safety, Fatigue, and Continuity in the Intensive Care Unit (ICU)
Safety, Fatigue, and Continuity in the ICU: a Pragmatic Mixed-methods Study
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The overall goal of our research is to describe the optimal scheduling pattern for frontline physicians working in ICUs. Our hypothesis is that call schedule associated reductions in fatigue are counterbalanced by reductions in continuity, resulting in no change in the safety of patients.
This is a prospective before-after, two-centre study using a mixed-methods design. We will apply 3 work schedules, each for a period of 2 months over a 6 month period in the adult medical-surgical ICUs at two university affiliated hospitals in Toronto. In this mixed methods approach, quantitative and qualitative data will be collected concurrently, analysed separately, and their results compared, to produce an integrated interpretation of the impact of work schedule on the relationship between continuity and fatigue.
This will evaluate healthcare continuity and fatigue, describe adverse events in ICUs, identify the two best resident schedules for subsequent comparison, and demonstrate the feasibility of a future multi-centre study of physician scheduling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All residents at participating ICUs starting a rotation in Fall 2008
- Staff members supervising and/or working with participating residents
- Patients/family members under the care of the participating residents
- Patients admitted to participating ICUs
Exclusion Criteria:
- Lack of informed consent
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Trötthet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Continuity of patient care
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Biverkningar
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Preventable adverse events
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Feasibility
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chris Parshuram, MBChB, PhD, The Hospital for Sick Children
- Huvudutredare: Jan Friedrich, MD, Unity Health Toronto
- Huvudutredare: Thomas Stewart, MD, Mount Sinai Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .