- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00679809
Safety, Fatigue, and Continuity in the Intensive Care Unit (ICU)
Safety, Fatigue, and Continuity in the ICU: a Pragmatic Mixed-methods Study
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
The overall goal of our research is to describe the optimal scheduling pattern for frontline physicians working in ICUs. Our hypothesis is that call schedule associated reductions in fatigue are counterbalanced by reductions in continuity, resulting in no change in the safety of patients.
This is a prospective before-after, two-centre study using a mixed-methods design. We will apply 3 work schedules, each for a period of 2 months over a 6 month period in the adult medical-surgical ICUs at two university affiliated hospitals in Toronto. In this mixed methods approach, quantitative and qualitative data will be collected concurrently, analysed separately, and their results compared, to produce an integrated interpretation of the impact of work schedule on the relationship between continuity and fatigue.
This will evaluate healthcare continuity and fatigue, describe adverse events in ICUs, identify the two best resident schedules for subsequent comparison, and demonstrate the feasibility of a future multi-centre study of physician scheduling.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Канада
- St Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- All residents at participating ICUs starting a rotation in Fall 2008
- Staff members supervising and/or working with participating residents
- Patients/family members under the care of the participating residents
- Patients admitted to participating ICUs
Exclusion Criteria:
- Lack of informed consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Усталость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Continuity of patient care
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Preventable adverse events
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Feasibility
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chris Parshuram, MBChB, PhD, The Hospital for Sick Children
- Главный следователь: Jan Friedrich, MD, Unity Health Toronto
- Главный следователь: Thomas Stewart, MD, Mount Sinai Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000011945
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .