Mechanická kontrola plaku a redukce zánětu dásní u pacientů s fixním zařízením
21. února 2012 aktualizováno: Sebastian Zingler
Mechanická kontrola plaku a redukce zánětu dásní u pacientů s fixním aparátem: Porovnání různých protokolů čištění zubů
Účelem této studie je zjistit, zda je použití samotného sonického kartáčku účinnější než dva jiné protokoly čištění zubů při odstraňování zubního plaku u pacientů s fixními ortodontickými aparáty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Přístroj: sonický zubní kartáček (Philips Sonicare® FlexCare, Typ HX6942/04)
- Přístroj: manuální zubní kartáček / mezizubní kartáček (elmex® Inter X střední zubní kartáček / mezizubní kartáček Curaprox®)
- Přístroj: manuální zubní kartáček (elmex® Inter X střední zubní kartáček)
- Přístroj: manuální zubní kartáček (elmex® Inter X střední zubní kartáček)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
118
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69120
- Department of Orthodontics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 15 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádná systémová onemocnění
- ortodontický aparát (min. 10 zcela prořezaných stálých zubů s držáky/pásky)
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- přítomnost kazu
- antibiotická léčba během předchozích 6 měsíců
- diagnostika časného nástupu parodontitidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
|
čištění zubů sonickým zubním kartáčkem a těsnící vrstvou (ProSeal™) na povrchu smaltu kolem držáků
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
|
čištění zubů manuálním zubním kartáčkem a mezizubním kartáčkem a těsnící vrstvou (ProSeal™) na povrchu skloviny kolem držáků
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 3
|
čištění zubů manuálním zubním kartáčkem a těsnící vrstvou (ProSeal™) na povrchu smaltu kolem držáků
Ostatní jména:
čištění zubů ručním zubním kartáčkem bez tmelu na povrchu smaltu kolem držáků
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4
|
čištění zubů manuálním zubním kartáčkem a těsnící vrstvou (ProSeal™) na povrchu smaltu kolem držáků
Ostatní jména:
čištění zubů ručním zubním kartáčkem bez tmelu na povrchu smaltu kolem držáků
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Indexy plaků
Časové okno: každé 4 týdny po dobu 3 měsíců
|
každé 4 týdny po dobu 3 měsíců
|
|
Gingivální indexy
Časové okno: každé 4 týdny po dobu 3 měsíců
|
každé 4 týdny po dobu 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Parametry parodontu
Časové okno: každé 4 týdny
|
každé 4 týdny
|
|
Mikrobiologické parametry
Časové okno: každé 4 týdny
|
každé 4 týdny
|
|
Molekulárně biologické parametry
Časové okno: každé 4 týdny
|
každé 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Christopher J. Lux, Professor, Department of Orthodontics, University of Heidelberg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2008
První zveřejněno (ODHAD)
21. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZKL-08-MHW
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .