Mechaniczna kontrola płytki nazębnej i redukcja zapalenia dziąseł u pacjentów z aparatem stałym
21 lutego 2012 zaktualizowane przez: Sebastian Zingler
Mechaniczna kontrola płytki nazębnej i redukcja zapalenia dziąseł u pacjentów z aparatem stałym: porównanie różnych protokołów szczotkowania zębów
Celem tego badania jest ustalenie, czy stosowanie samej szczoteczki sonicznej jest skuteczniejsze niż dwa inne protokoły szczotkowania w usuwaniu płytki nazębnej u pacjentów ze stałymi aparatami ortodontycznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Urządzenie: szczoteczka soniczna (Philips Sonicare® FlexCare, typ HX6942/04)
- Urządzenie: szczoteczka manualna / szczoteczka międzyzębowa (elmex® Inter X średnia szczoteczka / szczoteczka międzyzębowa Curaprox®)
- Urządzenie: manualna szczoteczka do zębów (elmex® Inter X średnia szczoteczka do zębów)
- Urządzenie: manualna szczoteczka do zębów (elmex® Inter X średnia szczoteczka do zębów)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69120
- Department of Orthodontics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 15 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- żadnych chorób ogólnoustrojowych
- aparat ortodontyczny (min. 10 całkowicie wyrzniętych zębów stałych z zamkami/opaskami)
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- obecność zmiany próchnicowej
- antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- diagnostyka wczesnego zapalenia przyzębia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
|
mycie zębów szczoteczką soniczną i pokrycie uszczelniaczem (ProSeal™) powierzchni lewatywy wokół zamków
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: 2
|
szczotkowanie zębów szczoteczką manualną i szczoteczką międzyzębową oraz pokrycie uszczelniaczem (ProSeal™) powierzchni lewatywy wokół zamków
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: 3
|
szczotkowanie zębów szczoteczką manualną i pokrycie lakiem (ProSeal™) powierzchni lewatywy wokół zamków
Inne nazwy:
szczotkowanie zębów szczoteczką manualną bez pokrycia lakiem powierzchni lewatywy wokół zamków
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4
|
szczotkowanie zębów szczoteczką manualną i pokrycie lakiem (ProSeal™) powierzchni lewatywy wokół zamków
Inne nazwy:
szczotkowanie zębów szczoteczką manualną bez pokrycia lakiem powierzchni lewatywy wokół zamków
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeksy płytki nazębnej
Ramy czasowe: co 4 tygodnie przez 3 miesiące
|
co 4 tygodnie przez 3 miesiące
|
|
Wskaźniki dziąseł
Ramy czasowe: co 4 tygodnie przez 3 miesiące
|
co 4 tygodnie przez 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parametry periodontologiczne
Ramy czasowe: co 4 tygodnie
|
co 4 tygodnie
|
|
Parametry mikrobiologiczne
Ramy czasowe: co 4 tygodnie
|
co 4 tygodnie
|
|
Parametry biologii molekularnej
Ramy czasowe: co 4 tygodnie
|
co 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christopher J. Lux, Professor, Department of Orthodontics, University of Heidelberg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZKL-08-MHW
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .