Mekanisk plakkontrol og reduktion af tandkødsbetændelse hos patienter med fast apparatur
21. februar 2012 opdateret af: Sebastian Zingler
Mekanisk plakkontrol og reduktion af tandkødsbetændelse hos patienter med fast apparat: Sammenligning af forskellige tandbørsteprotokoller
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af en sonisk tandbørste alene er mere effektiv end to andre tandbørsteprotokoller til eliminering af tandplak hos patienter med faste ortodontiske apparater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Enhed: sonisk tandbørste (Philips Sonicare® FlexCare, Typ HX6942/04)
- Enhed: manuel tandbørste / interdental tandbørste (elmex® Inter X medium tandbørste / interdental børste Curaprox®)
- Enhed: manuel tandbørste (elmex® Inter X medium tandbørste)
- Enhed: manuel tandbørste (elmex® Inter X medium tandbørste)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
118
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- Department of Orthodontics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 15 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen systemiske sygdomme
- ortodontisk apparat (min. 10 helt frembrudte permanente tænder med beslag/bånd)
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af carieslæsion
- antibiotikabehandling inden for de seneste 6 måneder
- diagnosticering af tidligt indsættende paradentose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
|
tandbørstning med en sonisk tandbørste og tætningsmiddelbelægning (ProSeal™) af fjendens overflade omkring beslagene
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: 2
|
tandbørstning med en manuel tandbørste og interdentalbørste og tætningsmiddelbelægning (ProSeal™) af fjendens overflade omkring beslagene
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: 3
|
tandbørstning med en manuel tandbørste og tætningsbelægning (ProSeal™) af fjendens overflade omkring beslagene
Andre navne:
tandbørstning med en manuel tandbørste uden forseglingsbelægning af fjendens overflade omkring beslagene
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4
|
tandbørstning med en manuel tandbørste og tætningsbelægning (ProSeal™) af fjendens overflade omkring beslagene
Andre navne:
tandbørstning med en manuel tandbørste uden forseglingsbelægning af fjendens overflade omkring beslagene
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plaqueindekser
Tidsramme: hver 4. uge i 3 måneder
|
hver 4. uge i 3 måneder
|
|
Gingivalindekser
Tidsramme: hver 4. uge i 3 måneder
|
hver 4. uge i 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Parodontale parametre
Tidsramme: hver 4. uge
|
hver 4. uge
|
|
Mikrobiologiske parametre
Tidsramme: hver 4. uge
|
hver 4. uge
|
|
Molekylærbiologiske parametre
Tidsramme: hver 4. uge
|
hver 4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Christopher J. Lux, Professor, Department of Orthodontics, University of Heidelberg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2008
Først opslået (SKØN)
21. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZKL-08-MHW
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .