Mechanische Plaquekontrolle und Reduktion von Gingivitis bei Patienten mit festsitzenden Apparaturen
21. Februar 2012 aktualisiert von: Sebastian Zingler
Mechanische Plaquekontrolle und Reduktion von Gingivitis bei Patienten mit festsitzender Apparatur: Vergleich verschiedener Zahnputzprotokolle
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung einer Schallzahnbürste allein bei der Entfernung von Zahnbelag bei Patienten mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen wirksamer ist als zwei andere Zahnbürstenprotokolle.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
118
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69120
- Department of Orthodontics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 15 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine systemischen Erkrankungen
- kieferorthopädische Apparatur (mind. 10 komplett durchgebrochene bleibende Zähne mit Brackets/Bändern)
- informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer Kariesläsion
- Antibiotikatherapie innerhalb der letzten 6 Monate
- Diagnose einer beginnenden Parodontitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
|
Zähneputzen mit einer Schallzahnbürste und Versiegelung (ProSeal™) der Schmelzoberfläche um die Brackets
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: 2
|
Zähneputzen mit Handzahnbürste und Interdentalbürste und Versiegelung (ProSeal™) der Schmelzoberfläche um die Brackets
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: 3
|
Zähneputzen mit einer Handzahnbürste und Versiegelung (ProSeal™) der Schmelzoberfläche um die Brackets herum
Andere Namen:
Zähneputzen mit einer Handzahnbürste ohne Versiegelung der Schmelzoberfläche um die Brackets
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4
|
Zähneputzen mit einer Handzahnbürste und Versiegelung (ProSeal™) der Schmelzoberfläche um die Brackets herum
Andere Namen:
Zähneputzen mit einer Handzahnbürste ohne Versiegelung der Schmelzoberfläche um die Brackets
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Plaque-Indizes
Zeitfenster: alle 4 Wochen für 3 Monate
|
alle 4 Wochen für 3 Monate
|
|
Gingivale Indizes
Zeitfenster: alle 4 Wochen für 3 Monate
|
alle 4 Wochen für 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Parodontale Parameter
Zeitfenster: alle 4 wochen
|
alle 4 wochen
|
|
Mikrobiologische Parameter
Zeitfenster: alle 4 wochen
|
alle 4 wochen
|
|
Molekularbiologische Parameter
Zeitfenster: alle 4 wochen
|
alle 4 wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Christopher J. Lux, Professor, Department of Orthodontics, University of Heidelberg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZKL-08-MHW
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