Механический контроль зубного налета и уменьшение гингивита у пациентов со стационарными аппаратами
21 февраля 2012 г. обновлено: Sebastian Zingler
Механический контроль зубного налета и уменьшение гингивита у пациентов со стационарными приспособлениями: сравнение различных протоколов чистки зубов
Цель этого исследования — определить, является ли использование одной звуковой зубной щетки более эффективным, чем два других протокола чистки зубов, для удаления зубного налета у пациентов с несъемными ортодонтическими аппаратами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Устройство: звуковая зубная щетка (Philips Sonicare® FlexCare, тип HX6942/04)
- Устройство: мануальная зубная щетка / межзубная зубная щетка (зубная щетка elmex® Inter X medium / межзубная щетка Curaprox®)
- Устройство: мануальная зубная щетка (зубная щетка elmex® Inter X medium)
- Устройство: мануальная зубная щетка (зубная щетка elmex® Inter X medium)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
118
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Германия, 69120
- Department of Orthodontics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 15 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- отсутствие системных заболеваний
- ортодонтический аппарат (мин. 10 полностью прорезавшихся постоянных зубов с брекетами/кольцами)
- информированное согласие
Критерий исключения:
- наличие кариеса
- антибактериальная терапия в течение предшествующих 6 мес.
- диагностика раннего пародонтита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
|
чистка зубов звуковой зубной щеткой и покрытие герметиком (ProSeal™) поверхности клизмы вокруг брекетов
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
|
чистка зубов ручной зубной щеткой и межзубной щеткой и покрытие герметиком (ProSeal™) поверхности клизмы вокруг брекетов
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 3
|
чистка зубов ручной зубной щеткой и покрытие герметиком (ProSeal™) поверхности клизмы вокруг брекетов
Другие имена:
чистка зубов ручной зубной щеткой без покрытия герметиком поверхности клизмы вокруг брекетов
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4
|
чистка зубов ручной зубной щеткой и покрытие герметиком (ProSeal™) поверхности клизмы вокруг брекетов
Другие имена:
чистка зубов ручной зубной щеткой без покрытия герметиком поверхности клизмы вокруг брекетов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Таблички с индексами
Временное ограничение: каждые 4 недели в течение 3 месяцев
|
каждые 4 недели в течение 3 месяцев
|
|
Десневые индексы
Временное ограничение: каждые 4 недели в течение 3 месяцев
|
каждые 4 недели в течение 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пародонтальные параметры
Временное ограничение: каждые 4 недели
|
каждые 4 недели
|
|
Микробиологические параметры
Временное ограничение: каждые 4 недели
|
каждые 4 недели
|
|
Молекулярно-биологические параметры
Временное ограничение: каждые 4 недели
|
каждые 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Christopher J. Lux, Professor, Department of Orthodontics, University of Heidelberg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZKL-08-MHW
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .