Controllo meccanico della placca e riduzione della gengivite nei pazienti con apparecchio fisso
21 febbraio 2012 aggiornato da: Sebastian Zingler
Controllo meccanico della placca e riduzione della gengivite nei pazienti con apparecchio fisso: confronto tra diversi protocolli di spazzolamento
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di uno spazzolino sonico da solo sia più efficace di altri due protocolli di spazzolamento sull'eliminazione della placca dentale in pazienti con apparecchi ortodontici fissi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: spazzolino sonico (Philips Sonicare® FlexCare, tipo HX6942/04)
- Dispositivo: spazzolino manuale / spazzolino interdentale (elmex® Inter X spazzolino medio / spazzolino interdentale Curaprox®)
- Dispositivo: spazzolino manuale (elmex® Inter X spazzolino medio)
- Dispositivo: spazzolino manuale (elmex® Inter X spazzolino medio)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
118
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69120
- Department of Orthodontics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 15 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna malattia sistemica
- apparecchio ortodontico (min. 10 denti permanenti completamente erotti con attacchi/bande)
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- presenza di lesione cariosa
- terapia antibiotica nei 6 mesi precedenti
- diagnosi di parodontite ad esordio precoce
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 1
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spazzolino da denti con uno spazzolino sonico e rivestimento sigillante (ProSeal™) della superficie dello smalto attorno agli attacchi
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: 2
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spazzolamento dei denti con uno spazzolino manuale e spazzolino interdentale e rivestimento sigillante (ProSeal™) della superficie del clistere intorno agli attacchi
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: 3
|
spazzolatura dei denti con uno spazzolino manuale e rivestimento sigillante (ProSeal™) della superficie dello smalto attorno agli attacchi
Altri nomi:
spazzolatura dei denti con uno spazzolino manuale senza rivestimento sigillante della superficie dello smalto attorno agli attacchi
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 4
|
spazzolatura dei denti con uno spazzolino manuale e rivestimento sigillante (ProSeal™) della superficie dello smalto attorno agli attacchi
Altri nomi:
spazzolatura dei denti con uno spazzolino manuale senza rivestimento sigillante della superficie dello smalto attorno agli attacchi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indici di placca
Lasso di tempo: ogni 4 settimane per 3 mesi
|
ogni 4 settimane per 3 mesi
|
|
Indici gengivali
Lasso di tempo: ogni 4 settimane per 3 mesi
|
ogni 4 settimane per 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Parametri parodontali
Lasso di tempo: ogni 4 settimane
|
ogni 4 settimane
|
|
Parametri microbiologici
Lasso di tempo: ogni 4 settimane
|
ogni 4 settimane
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Parametri biologici molecolari
Lasso di tempo: ogni 4 settimane
|
ogni 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Christopher J. Lux, Professor, Department of Orthodontics, University of Heidelberg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2008
Primo Inserito (STIMA)
21 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZKL-08-MHW
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