Botulotoxinová injekce s brachyterapií prostaty

Brachyterapie je oblíbenou léčebnou modalitou pro lokalizovanou rakovinu prostaty, kde se radioaktivní semena implantují pomocí jehel 18 gauge do prostaty přes perineální šablonu s rektálním ultrazvukovým vedením. Radioaktivita je dodávána během několika měsíců v závislosti na použitém izotopu. Během této doby může dojít k exacerbaci symptomů močení z časného edému prostaty v důsledku implantačního postupu, později ze zánětlivé reakce záření. Vzhledem k tomu, že počáteční akutní zánět může přetrvávat po mnoho měsíců navzdory stále klesajícím dávkám záření, před brachyterapií farmakologickou terapií (alfa-blokátory) nebo minimálně invazivní chirurgickou terapií (transuretrální incize nebo omezená transuretrální resekce, aby se předešlo významné distorze parenchymu prostaty pro budoucí implantaci semen). I přes tato preventivní opatření se u přibližně 30–40 % pacientů s brachyterapií stále rozvinou symptomy močení. U takto obtěžujících příznaků se intervence odkládá minimálně o 8–10 měsíců, aby nedošlo k narušení plánovaného pole záření. Jakmile se symptomy rozvinou, použijí se různá další farmakologická opatření, jako jsou zvýšené dávky alfa-blokátorů, snižování dávky medrol steroidů a nesteroidní protizánětlivé látky. Někteří pacienti vyžadují intermitentní autokatetrizaci nebo suprapubický katétr pro derivaci moči.

Botulotoxin se používá pro kosmetické účely a úspěšně se používá k léčbě hyperaktivního močového měchýře, dyssynergie vnějšího svěrače a benigní hyperplazie prostaty (BPH). Studie s BPH ukazují snížení skóre symptomů, PSA a objemu prostaty, u druhého z atrofie v důsledku denervačního efektu. Odpověď trvá 6-9 měsíců.

Navrhujeme studovat botoxové intraprostatické injekce během brachyterapie, abychom zjistili, zda to zlepšuje močové symptomy nebo se vyhne potřebě instrumentace močového traktu během tohoto 6-8 měsíců po operaci, kdy se chceme vyhnout manipulaci s radioaktivními semeny. Budeme také sledovat PSA a uvidíme, zda dojde k nějakému měřitelnému zvýšení poklesu PSA pomocí botoxu + brachyterapie vs samotné brachyterapie. Randomizujeme pacienty na botox (100 jednotek pro < 30 cc prostaty; 200 jednotek pro > 30 cc prostaty) vs injekce fyziologického roztoku, přičemž jim podáme 2 transperineální injekce do obou bočních laloků prostaty (25-50 mg na injekci), pouze 5- 10 mm proximálně od hrdla močového měchýře.

Studovat design:

N= 60 (30 dostane botox, 30 dostane fyziologický roztok)

Následovat:

AUA Skóre symptomů týdně po dobu 4 týdnů, poté měsíčně Léky na močové symptomy Potřeba katetrizace PSA se kontroluje za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok, 15 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců