Botulinumtoxininjektion med prostata brachyterapi

Brachyterapi är en populär behandlingsmodalitet för lokaliserad prostatacancer, där radioaktiva frön implanteras genom 18 gauge nålar i prostatan via en perineal mall med rektal ultraljudsvägledning. Radioaktiviteten levereras över flera månader, beroende på vilken isotop som används. Under denna tid kan det förekomma förvärring av urintömningssymtom från tidiga ödem i prostatakörteln på grund av implantationsproceduren, sedan senare från den inflammatoriska reaktionen av strålningen. Eftersom den initiala akuta inflammationen kan kvarstå i många månader trots stadigt sjunkande stråldoser, görs försök att minimera urinvägssymtom före brachyterapi med farmakologisk terapi (alfa-blockerare) eller minimalt invasiv kirurgisk terapi (transuretralt snitt eller begränsad transuretral resektion för att undvika betydande transuretral resektion). distorsion av prostataparenkymet för framtida fröimplantation). Även med dessa försiktighetsåtgärder kommer cirka 30-40 % av brachyterapipatienterna fortfarande att utveckla tömningssymtom. Med sådana besvärande symtom skjuts interventionen upp i minst 8-10 månader för att undvika att det planerade strålningsfältet förvrängs. När symtom utvecklas, används olika ytterligare farmakologiska åtgärder, såsom ökade doser av alfa-blockerare, medrol steroid taper och icke-steroida antiinflammatoriska medel. Vissa patienter kräver intermittent självkateterisering eller suprapubisk kateter för urinavledning.

Botulinumtoxin har använts för kosmetiska användningar och har framgångsrikt använts för behandling av överaktiv blåsa, extern sfinkterdyssynergi och benign prostatahyperplasi (BPH). Studierna med BPH visar minskning av symtompoäng, PSA och prostatavolym, det senare från atrofi på grund av denerveringseffekten. Svaret varar i 6-9 månader.

Vi föreslår att studera botox intraprostatisk injektion under brachyterapi för att se om detta förbättrar urinvägssymtom eller undviker behov av urinvägsinstrument under denna 6-8 månader postoperativa period när man vill undvika att manipulera de radioaktiva fröna. Vi kommer också att övervaka PSA och se om det finns någon mätbar ökning av PSA-minskningen med enbart botox + brachyterapi vs brachyterapi. Vi kommer att randomisera patienter till botox (100 enheter för < 30 cc prostata; 200 enheter för > 30 cc prostata) vs saltlösningsinjektion, administrera 2 transperineala injektioner i båda laterala loberna av prostata (25-50 mg per injektion), bara 5- 10 mm proximalt till blåshalsen.

Studera design:

N= 60 (30 får Botox, 30 får koksaltlösning)

Uppföljning:

AUA Symtom poäng veckovis i 4 veckor, månadsvis därefter Mediciner för urinvägssymtom Behov av kateterisering PSA kontrolleras vid 1 mån, 3 mån, 6 mån, 9 mån, 1 år, 15 mån, 18 mån, 24 mån