Botulinum toksin injektion med prostata brachyterapi

Brachyterapi er en populær behandlingsmodalitet for lokaliseret prostatacancer, hvor radioaktive frø implanteres gennem 18 gauge nåle i prostata via en perineal skabelon med rektal ultralydsvejledning. Radioaktiviteten afgives over flere måneder, afhængig af den anvendte isotop. I løbet af denne tid kan der være forværring af urintømningssymptomer fra tidligt ødem i prostatakirtlen på grund af implantationsproceduren, derefter senere fra strålingens betændelsesreaktion. Fordi den initiale akutte inflammation kan vare ved i mange måneder på trods af støt faldende stråledoser, forsøges der at minimere urinvejssymptomer forud for brachyterapi med farmakologisk terapi (alfa-blokkere) eller minimalt invasiv kirurgisk terapi (transurethral incision eller begrænset transurethral resektion for at undgå signifikant transurethral resektion). forvrængning af prostata-parenkymet til fremtidig frøimplantation). Selv med disse forholdsregler vil omkring 30-40 % af brachyterapipatienter stadig udvikle tømningssymptomer. Med sådanne generende symptomer udsættes intervention i mindst 8-10 måneder for at undgå at forvrænge det planlagte strålingsfelt. Når først symptomer udvikler sig, anvendes forskellige yderligere farmakologiske foranstaltninger, såsom øgede doser af alfa-blokkere, medrol steroid taper og ikke-steroide antiinflammatoriske midler. Nogle patienter kræver intermitterende selvkateterisering eller suprapubisk kateter til urinafledning.

Botulinumtoksin er blevet brugt til kosmetiske formål og er med succes blevet brugt til behandling af overaktiv blære, ekstern sphincter dyssynergi og benign prostatahyperplasi (BPH). Studierne med BPH viser reduktion i symptomscore, PSA og prostatavolumen, sidstnævnte fra atrofi på grund af denerveringseffekten. Svaret varer i 6-9 måneder.

Vi foreslår at studere botox intraprostatisk injektion under brachyterapi for at se, om dette forbedrer urinsymptomer eller undgår behov for urinvejsinstrumentering over denne 6-8 måneder postoperative periode, hvor man ønsker at undgå at manipulere de radioaktive frø. Vi vil også overvåge PSA og se, om der er nogen målbar forøgelse af PSA-faldet med botox + Brachyterapi vs Brachyterapi alene. Vi vil randomisere patienter til botox (100 enheder for < 30 cc prostata; 200 enheder for > 30 cc prostata) vs saltvandsinjektion, administrere 2 transperineale injektioner i begge laterale lapper af prostata (25-50 mg pr. injektion), kun 5- 10 mm proksimalt i forhold til blærehalsen.

Studere design:

N= 60 (30 modtager Botox, 30 modtager saltvand)

Opfølgning:

AUA Symptomer scorer ugentligt i 4 uger, månedligt derefter Medicin mod urinsymptomer Behov for kateterisering PSA kontrolleres ved 1 mdr., 3 mdr., 6 mdr., 9 mdr., 1 år, 15 mdr., 18 mdr., 24 mdr.