Iniezione di tossina botulinica con brachiterapia prostatica

La brachiterapia è una modalità di trattamento popolare per il cancro alla prostata localizzato, in cui i semi radioattivi vengono impiantati attraverso aghi di calibro 18 nella prostata tramite un modello perineale con guida ecografica rettale. La radioattività viene erogata per diversi mesi, a seconda dell'isotopo utilizzato. Durante questo periodo, può esserci un'esacerbazione dei sintomi di svuotamento urinario dall'edema precoce della ghiandola prostatica dovuto alla procedura di impianto, quindi successivamente dalla reazione infiammatoria delle radiazioni. Poiché l'iniziale infiammazione acuta può persistere per molti mesi nonostante la costante diminuzione delle dosi di radiazioni, si tenta di ridurre al minimo i sintomi urinari prima della brachiterapia con terapia farmacologica (alfa-bloccanti) o terapia chirurgica minimamente invasiva (incisione transuretrale o resezione transuretrale limitata per evitare una significativa distorsione del parenchima prostatico per il futuro impianto di semi). Anche con queste precauzioni, circa il 30-40% dei pazienti brachiterapici svilupperà comunque sintomi di svuotamento. Con tali sintomi fastidiosi l'intervento viene differito di almeno 8-10 mesi per evitare di falsare il campo di irradiazione programmato. Una volta che i sintomi si sviluppano, vengono impiegate varie misure farmacologiche aggiuntive, come dosi aumentate di alfa-bloccanti, riduzione graduale degli steroidi Medrol e agenti antinfiammatori non steroidei. Alcuni pazienti richiedono un autocateterismo intermittente o un catetere sovrapubico per la diversione urinaria.

La tossina botulinica è stata utilizzata per usi cosmetici ed è stata utilizzata con successo per il trattamento della vescica iperattiva, della dissinergia dello sfintere esterno e dell'iperplasia prostatica benigna (IPB). Gli studi con BPH mostrano una riduzione dei punteggi dei sintomi, del PSA e del volume della prostata, quest'ultimo dall'atrofia dovuta all'effetto di denervazione. La risposta dura 6-9 mesi.

Proponiamo di studiare l'iniezione intraprostatica di botox durante la brachiterapia per vedere se questo migliora i sintomi urinari o evita la necessità di strumentazione del tratto urinario durante questo periodo post-operatorio di 6-8 mesi quando si vuole evitare di manipolare i semi radioattivi. Monitoreremo anche il PSA e vedremo se c'è un aumento misurabile del declino del PSA con botox + brachiterapia rispetto alla sola brachiterapia. Randomizzeremo i pazienti al botox (100 unità per < 30 cc di prostata; 200 unità per > 30 cc di prostata) rispetto all'iniezione di soluzione salina, somministrando 2 iniezioni transperineali in entrambi i lobi laterali della prostata (25-50 mg per iniezione), solo 5- 10 mm prossimalmente al collo vescicale.

Disegno dello studio:

N= 60 (30 ricevono Botox, 30 ricevono soluzione salina)

Azione supplementare:

Punteggi dei sintomi AUA settimanalmente per 4 settimane, successivamente mensilmente Farmaci per i sintomi urinari Necessità di cateterizzazione PSA controllato a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno, 15 mesi, 18 mesi, 24 mesi