Pilotní SMART design pro patologické hráče (SMART)
5. dubna 2019 aktualizováno: UConn Health
Patologické hráčství je vážný problém s významnými psychologickými, finančními a veřejnými zdravotními důsledky.
Nicméně kontrolovaných studií zkoumajících účinnost terapeutických intervencí u patologických hráčů je poskrovnu a řada patologických hráčů se uzdraví sama nebo jen s minimálními intervencemi.
V této úvodní studii SMART designu pro patologické hráče nabídneme krátkou intervenci všem (n = 100) a následně randomizujeme jednotlivce na základě jejich počáteční léčebné odpovědi na různé intenzity dodatečné péče od žádné po 8 sezení individuálních kognitivních behaviorální terapie (CBT) plus 14 týdnů následné péče.
Výsledky hazardních her budou hodnoceny před léčbou a přibližně v 10., 24., 36. a 52. týdnu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let, kritéria DSM-IV pro patologické hráčství
- >2 epizody hazardních her za posledních 60 dní
- za posledních 60 dní utratili > 100 $ při sázení
- ochota přijmout po krátké intervenci náhodné přidělení.
Kritéria vyloučení:
- Úroveň čtení pod 5. třídou
- nekontrolované psychiatrické stavy (např. aktivní sebevražedný úmysl, psychóza, bipolární porucha)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Po 2 sezeních intervence MET, která obdrželi všichni pacienti, pacienti ve stavu 1 nedostanou žádnou další intervenci.
|
MET je direktivní forma terapie zaměřená na klienta, která má zlepšit vnitřní motivaci klientů ke změně.
|
|
Experimentální: 2
Pacienti ve stavu 2 absolvují 8 sezení intervence KBT (kognitivně behaviorální terapie).
|
MET je direktivní forma terapie zaměřená na klienta, která má zlepšit vnitřní motivaci klientů ke změně.
|
|
Experimentální: 3
Pacienti ve stavu 3 dostanou 8 sezení CBT plus následnou péči.
|
MET je direktivní forma terapie zaměřená na klienta, která má zlepšit vnitřní motivaci klientů ke změně.
V CBT se klienti učí modifikovat své myšlenky a také své chování tím, že zvyšují povědomí o vztahu mezi myšlenkami, emocemi a činy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vlastní a vedlejší indexy hazardních her a problémů souvisejících s hazardními hrami
Časové okno: základní linie a každé následné sledování
|
základní linie a každé následné sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
28. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-259
- P50DA009241 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .