- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00685724
Un progetto pilota SMART per giocatori d'azzardo patologici (SMART)
5 aprile 2019 aggiornato da: UConn Health
Il gioco d'azzardo patologico è un problema serio, con conseguenze psicologiche, finanziarie e di salute pubblica significative.
Tuttavia, gli studi controllati che esaminano l'efficacia degli interventi terapeutici per i giocatori patologici sono scarsi e molti giocatori patologici guariscono da soli o con interventi minimi.
In questo studio iniziale di un progetto SMART per giocatori d'azzardo patologici, offriremo un breve intervento a tutti (n = 100) e successivamente randomizzeremo gli individui in base alla loro risposta al trattamento iniziale a intensità variabili di cure aggiuntive da nessuna a 8 sessioni di terapia cognitiva individuale terapia comportamentale (CBT) più 14 settimane di Aftercare.
I risultati del gioco d'azzardo saranno valutati prima del trattamento e circa alle settimane 10, 24, 36 e 52.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- University of Connecticut Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni, criteri DSM-IV per il gioco d'azzardo patologico
- >2 episodi di gioco d'azzardo negli ultimi 60 giorni
- speso più di $100 in scommesse negli ultimi 60 giorni
- disponibilità ad accettare assegnazione casuale dopo il breve intervento.
Criteri di esclusione:
- Livello di lettura inferiore alla quinta elementare
- condizioni psichiatriche incontrollate (per es., intenzione suicidaria attiva, psicosi, disturbo bipolare)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Dopo 2 sessioni di intervento MET ricevute da tutti i pazienti, i pazienti nella Condizione 1 non ricevono ulteriori interventi.
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MET è una forma di terapia direttiva centrata sul cliente progettata per migliorare la motivazione intrinseca dei clienti al cambiamento.
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Sperimentale: 2
I pazienti nella Condizione 2 riceveranno 8 sessioni dell'intervento CBT (Cognitive Behavioral Therapy).
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MET è una forma di terapia direttiva centrata sul cliente progettata per migliorare la motivazione intrinseca dei clienti al cambiamento.
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Sperimentale: 3
I pazienti nella condizione 3 riceveranno 8 sessioni di CBT più il trattamento post-terapia.
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MET è una forma di terapia direttiva centrata sul cliente progettata per migliorare la motivazione intrinseca dei clienti al cambiamento.
Nella CBT, i clienti imparano a modificare i loro pensieri così come i loro comportamenti aumentando la consapevolezza della relazione tra pensieri, emozioni e azioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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indici propri e collaterali del gioco d'azzardo e dei problemi ad esso correlati
Lasso di tempo: baseline e ogni follow-up
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baseline e ogni follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-259
- P50DA009241 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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