- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00685724
Et SMART pilotdesign til patologiske spillere (SMART)
5. april 2019 opdateret af: UConn Health
Patologisk gambling er et alvorligt problem med betydelige psykologiske, økonomiske og folkesundhedsmæssige konsekvenser.
Ikke desto mindre er kontrollerede forsøg, der undersøger effektiviteten af terapeutiske interventioner for patologiske spillere, sparsomme, og mange patologiske spillere kommer sig af sig selv eller med kun minimale indgreb.
I denne indledende undersøgelse af et SMART-design til patologiske spillere vil vi tilbyde en kort intervention til alle (n = 100) og efterfølgende randomisere individer baseret på deres indledende behandlingsrespons på varierende intensiteter af yderligere pleje fra ingen til 8 sessioner med individuel kognitiv terapi. adfærdsterapi (CBT) plus 14 ugers efterbehandling.
Spilresultater vil blive vurderet før behandling og omkring uge 10, 24, 36 og 52.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år, DSM-IV kriterier for patologisk gambling
- >2 gambling episoder inden for de seneste 60 dage
- brugt >100 USD på at satse i de seneste 60 dage
- villighed til at acceptere tilfældig opgave efter den korte intervention.
Ekskluderingskriterier:
- Læseniveau under 5. klasse
- ukontrollerede psykiatriske tilstande (f.eks. aktiv selvmordsintention, psykose, bipolar lidelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Efter 2 sessioner med MET-intervention modtaget af alle patienter, modtager patienter i tilstand 1 ingen yderligere intervention.
|
MET er en klientcentreret, retningsgivende terapiform designet til at øge klienternes indre motivation til forandring.
|
|
Eksperimentel: 2
Patienter i tilstand 2 vil modtage 8 sessioner med CBT-interventionen (kognitiv adfærdsterapi).
|
MET er en klientcentreret, retningsgivende terapiform designet til at øge klienternes indre motivation til forandring.
|
|
Eksperimentel: 3
Patienter i tilstand 3 vil modtage 8 sessioner med CBT plus efterbehandling.
|
MET er en klientcentreret, retningsgivende terapiform designet til at øge klienternes indre motivation til forandring.
I CBT lærer klienter at ændre deres tanker såvel som deres adfærd ved at øge bevidstheden om forholdet mellem tanker, følelser og handlinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
selv- og sikkerhedsindekser for spil og spilrelaterede problemer
Tidsramme: baseline og hver opfølgning
|
baseline og hver opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2008
Først opslået (Skøn)
28. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-259
- P50DA009241 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .