- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00685724
Et SMART pilotdesign for patologiske spillere (SMART)
5. april 2019 oppdatert av: UConn Health
Patologisk gambling er et alvorlig problem, med betydelige psykologiske, økonomiske og folkehelsemessige konsekvenser.
Ikke desto mindre er kontrollerte studier som undersøker effekten av terapeutiske intervensjoner for patologiske gamblere sparsommelige, og mange patologiske gamblere blir friske av seg selv, eller med bare minimale intervensjoner.
I denne innledende studien av et SMART-design for patologiske gamblere, vil vi tilby en kort intervensjon til alle (n = 100), og deretter randomisere individer basert på deres første behandlingsrespons til varierende intensiteter av tilleggsbehandling fra ingen til 8 økter med individuell kognitiv behandling. atferdsterapi (CBT) pluss 14 ukers ettervern.
Spillresultater vil bli vurdert før behandling og ca. uke 10, 24, 36 og 52.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år, DSM-IV-kriterier for patologisk pengespill
- >2 gamblingepisoder de siste 60 dagene
- brukt >$100 på veddemål de siste 60 dagene
- vilje til å akseptere tilfeldig oppdrag etter den korte intervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Lesenivå under 5. klasse
- ukontrollerte psykiatriske tilstander (f.eks. aktiv selvmordsintensjon, psykose, bipolar lidelse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Etter 2 økter med MET-intervensjon mottatt av alle pasienter, får pasienter i tilstand 1 ingen ytterligere intervensjon.
|
MET er en klientsentrert, retningsgivende terapiform designet for å styrke klienters indre motivasjon for endring.
|
Eksperimentell: 2
Pasienter i tilstand 2 vil motta 8 økter med CBT-intervensjonen (kognitiv atferdsterapi).
|
MET er en klientsentrert, retningsgivende terapiform designet for å styrke klienters indre motivasjon for endring.
|
Eksperimentell: 3
Pasienter i tilstand 3 vil motta 8 økter med CBT pluss etterbehandling.
|
MET er en klientsentrert, retningsgivende terapiform designet for å styrke klienters indre motivasjon for endring.
I CBT lærer klienter å endre både tanker og atferd ved å øke bevisstheten om forholdet mellom tanker, følelser og handlinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
egen- og sikkerhetsindekser for gambling og gamblingrelaterte problemer
Tidsramme: baseline og hver oppfølging
|
baseline og hver oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2008
Først lagt ut (Anslag)
28. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-259
- P50DA009241 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Patologisk gambling
-
Université Catholique de LouvainCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; Cliniques universitaires Saint-Luc-... og andre samarbeidspartnereUkjentLyst | Gambling | Gambling lidelse | Gambling, patologisk | Gambling problemSveits
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesHar ikke rekruttert ennåGambling | Gambling lidelse | Gambling, patologisk | Gambling problem
-
University of ChicagoFullført
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtGambling | Patologisk gambling | Problem med gamblingForente stater
-
Region SkaneLund UniversityRekrutteringGambling lidelse | Problem med gamblingSverige
-
Universitat Jaume IHar ikke rekruttert ennåGambling lidelse | Problem med gamblingSpania
-
Finnish Institute for Health and WelfareUkjentNalokson | Gambling lidelse | Opioidantagonist | Patologisk gamblingFinland
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Lund UniversityAB Svenska SpelRekrutteringGambling lidelse | Problem med gamblingSverige
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Motivational Enhancement Therapy (MET)
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringIskemisk hjerneslag | Obstruktiv søvnapné | Intra hjerneblødning | Motivasjon | Overholdelse, behandlingForente stater
-
US Department of Veterans AffairsFullførtAlkoholavhengighet | Kronisk hepatitt CForente stater
-
Wayne State UniversityMedical University of South Carolina; University of California, San Diego; University of California, Los Angeles og andre samarbeidspartnereUkjent
-
St. Louis UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University...FullførtAlkoholrelaterte lidelserForente stater
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Oregon Research InstituteFullførtRusmisbruksforstyrrelse | KriminalitetForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; Thai Nguyen...FullførtAlkoholdrikking | HIVVietnam