- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00685724
Ein Pilot-SMART-Design für pathologische Spieler (SMART)
5. April 2019 aktualisiert von: UConn Health
Pathologisches Glücksspiel ist ein ernstes Problem mit erheblichen psychologischen, finanziellen und gesundheitlichen Folgen.
Dennoch gibt es nur wenige kontrollierte Studien, die die Wirksamkeit therapeutischer Interventionen bei pathologischen Spielern untersuchen, und viele pathologische Spieler erholen sich von selbst oder mit nur minimalen Interventionen.
In dieser ersten Studie eines SMART-Designs für pathologische Spieler werden wir eine kurze Intervention für alle (n = 100) anbieten und anschließend Einzelpersonen basierend auf ihrem anfänglichen Ansprechen auf die Behandlung auf unterschiedliche Intensitäten zusätzlicher Pflege von keiner bis zu 8 Sitzungen individueller kognitiver Behandlung randomisieren Verhaltenstherapie (CBT) plus 14 Wochen Nachsorge.
Die Glücksspielergebnisse werden vor der Behandlung und etwa in den Wochen 10, 24, 36 und 52 beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
- University of Connecticut Health Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre, DSM-IV-Kriterien für pathologisches Glücksspiel
- >2 Glücksspielepisoden in den letzten 60 Tagen
- Sie haben in den letzten 60 Tagen mehr als 100 $ mit Einsätzen ausgegeben
- Bereitschaft, nach der kurzen Intervention eine zufällige Zuteilung anzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Leseniveau unter der 5. Klasse
- unkontrollierte psychiatrische Erkrankungen (z. B. aktive Suizidabsicht, Psychose, bipolare Störung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1
Nach zwei MET-Interventionssitzungen, die alle Patienten erhalten haben, erhalten Patienten in Zustand 1 keine weitere Intervention.
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MET ist eine klientenzentrierte, direktive Therapieform, die darauf abzielt, die intrinsische Motivation der Klienten zur Veränderung zu stärken.
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Experimental: 2
Patienten in Zustand 2 erhalten 8 Sitzungen der CBT-Intervention (Kognitive Verhaltenstherapie).
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MET ist eine klientenzentrierte, direktive Therapieform, die darauf abzielt, die intrinsische Motivation der Klienten zur Veränderung zu stärken.
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Experimental: 3
Patienten in Zustand 3 erhalten 8 CBT-Sitzungen plus Nachsorgebehandlung.
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MET ist eine klientenzentrierte, direktive Therapieform, die darauf abzielt, die intrinsische Motivation der Klienten zur Veränderung zu stärken.
Bei der kognitiven Verhaltenstherapie lernen Klienten, ihre Gedanken und Verhaltensweisen zu ändern, indem sie das Bewusstsein für die Beziehung zwischen Gedanken, Emotionen und Handlungen schärfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Selbst- und Sicherheitenindizes für Glücksspiel und glücksspielbezogene Probleme
Zeitfenster: Ausgangswert und jedes Follow-up
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Ausgangswert und jedes Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-259
- P50DA009241 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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