- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00685724
Een pilot SMART-ontwerp voor pathologische gokkers (SMART)
5 april 2019 bijgewerkt door: UConn Health
Pathologisch gokken is een ernstig probleem, met aanzienlijke psychologische, financiële en gevolgen voor de volksgezondheid.
Desalniettemin zijn gecontroleerde onderzoeken naar de werkzaamheid van therapeutische interventies voor pathologische gokkers schaars, en veel pathologische gokkers herstellen vanzelf, of met slechts minimale interventies.
In deze initiële studie van een SMART-ontwerp voor pathologische gokkers, zullen we een korte interventie aanbieden aan iedereen (n = 100), en vervolgens individuen randomiseren op basis van hun initiële behandelingsreactie op verschillende intensiteiten van aanvullende zorg van geen tot 8 sessies van individuele cognitieve gedragstherapie (CGT) plus 14 weken nazorg.
De kansspelresultaten worden beoordeeld vóór de behandeling en rond week 10, 24, 36 en 52.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd> 18 jaar oud, DSM-IV-criteria voor pathologisch gokken
- >2 gokafleveringen in de afgelopen 60 dagen
- >$100 besteed aan weddenschappen in de afgelopen 60 dagen
- bereidheid om willekeurige toewijzing te accepteren na de korte interventie.
Uitsluitingscriteria:
- Leesniveau onder het 5e leerjaar
- ongecontroleerde psychiatrische aandoeningen (bijv. actieve suïcidale intentie, psychose, bipolaire stoornis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Na 2 sessies MET-interventie die door alle patiënten zijn ontvangen, ontvangen patiënten in toestand 1 geen verdere interventie.
|
MET is een cliëntgerichte, sturende vorm van therapie die is ontworpen om de intrinsieke motivatie van cliënten om te veranderen te vergroten.
|
Experimenteel: 2
Patiënten in aandoening 2 krijgen 8 sessies van de CGT-interventie (cognitieve gedragstherapie).
|
MET is een cliëntgerichte, sturende vorm van therapie die is ontworpen om de intrinsieke motivatie van cliënten om te veranderen te vergroten.
|
Experimenteel: 3
Patiënten in aandoening 3 krijgen 8 sessies CBT plus nazorgbehandeling.
|
MET is een cliëntgerichte, sturende vorm van therapie die is ontworpen om de intrinsieke motivatie van cliënten om te veranderen te vergroten.
Bij CBT leren cliënten zowel hun gedachten als hun gedrag aan te passen door het bewustzijn van de relatie tussen gedachten, emoties en acties te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
zelf- en onderpandindices van gokken en gokgerelateerde problemen
Tijdsspanne: basislijn en elke follow-up
|
basislijn en elke follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
28 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-259
- P50DA009241 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Motiverende Enhancement Therapie (MET)
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
Oregon Research InstituteVoltooidStoornis in het gebruik van middelen | AchterstalligheidVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Stellenbosch en andere medewerkersVoltooidFoetale alcoholspectrumstoornissenZuid-Afrika
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
St. Louis UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of ConnecticutVoltooidAan alcohol gerelateerde aandoeningenVerenigde Staten
-
Emory UniversityVoltooidSeksueel overdraagbare aandoeningenVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesVoltooidDrinkgedrag | Overmatig drinken | Zwaar drinkenVerenigde Staten