- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00686452
Dysfunkce a přestavba dýchacích cest u sportovců po plaveckém tréninku v chlorovaných bazénech (proto nage)
Plavci vykazují nejvyšší prevalenci astmatu mezi elitními sportovci, jistě kvůli expozici chlóru. Důsledky chronické expozice sloučenin chloru ze strany plavců a mechanismy astmatu u této populace jsou stále nedostatečně zdokumentovány. Mezinárodní olympijský výbor – Lékařská rada (IOC-MC) a Světová antidopingová agentura (WADA) navrhly specifická diagnostická kritéria pro stanovení přítomnosti astmatu u sportovců. Naším cílem je použití specifičtějších bronchiálních provokačních testů
- porovnat prevalenci astmatu u plavců a kontrolních subjektů
- analyzovat vliv expozice chloru na bronchiální zánětlivé procesy u plavců oproti kontrolním subjektům
- studovat časový průběh změn symptomů dýchacích cest, citlivosti, zánětu a přestavby po ukončení tréninku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Nábor
- Centre de recherche en pneumologie et en cardiologie de l'hôpital Laval
-
Kontakt:
- Valerie BOUGAULT, PhD
- Telefonní číslo: 1507 418-656-8711
- E-mail: valerie.bougault@crhl.ulaval.ca
-
Kontakt:
- Louis-Philippe BOULET, MD
- E-mail: lpboulet@crhl.ulaval.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Louis-Philippe BOULET, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 14 až 35 let
- Plavat alespoň 10 hodin týdně
- Pro kontrolní subjekty, nekompetitivní zdravé subjekty
Kritéria vyloučení:
- jakékoli onemocnění, které může interferovat s testy pro kontroly
- Triatlonisté jsou vyloučeni
- Kuřáci
- Obézní nebo s BMI vyšším než 29
- Bývalí sportovci (kontrolní skupina)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Plavci bez AHR
|
|
2
Plavci s asymptomatickou AHR
|
|
3
Plavci se symptomatickou AHR a používající pouze beta-2 adrenargikum
|
|
4
Plavci s astmatem a inhalačními kortikosteroidy
|
|
5
Zdravé předměty
|
|
6
Zdravé subjekty s AHR
|
|
7
Zdraví jedinci se symptomatickou AHR (astma), ale bez léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence astmatu a hyperreaktivity dýchacích cest u plavců
Časové okno: 3 měření v roce
|
3 měření v roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zánět a přestavba dýchacích cest u plavců
Časové okno: 3 měření v roce a biopsie průdušek
|
3 měření v roce a biopsie průdušek
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bougault V, Turmel J, Boulet LP. Bronchial challenges and respiratory symptoms in elite swimmers and winter sport athletes: Airway hyperresponsiveness in asthma: its measurement and clinical significance. Chest. 2010 Aug;138(2 Suppl):31S-37S. doi: 10.1378/chest.09-1689. Epub 2010 Apr 2.
- Bougault V, Odashiro P, Turmel J, Orain M, Laviolette M, Joubert P, Boulet LP. Changes in airway inflammation and remodelling in swimmers after quitting sport competition. Clin Exp Allergy. 2018 Dec;48(12):1748-1751. doi: 10.1111/cea.13257. Epub 2018 Sep 14. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CER20159
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .