- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00686452
Disfunzione e rimodellamento delle vie aeree negli atleti dopo l'allenamento di nuoto in piscine clorurate (proto nage)
I nuotatori mostrano la più alta prevalenza di asma tra gli atleti d'élite, sicuramente a causa dell'esposizione al cloro. Le conseguenze di un'esposizione cronica ai composti del cloro da parte dei bagnanti ei meccanismi dell'asma in questa popolazione sono ancora scarsamente documentati. Specifici criteri diagnostici sono stati proposti dal Comitato Olimpico Internazionale - Consiglio Medico (IOC-MC) e dall'Agenzia Mondiale Antidoping (WADA) per determinare la presenza di asma negli atleti. Utilizzando i test di provocazione bronchiale più specifici, i nostri obiettivi sono
- confrontare la prevalenza dell'asma nei nuotatori e nei soggetti di controllo
- analizzare l'influenza dell'esposizione al cloro sui processi infiammatori bronchiali nei nuotatori rispetto ai soggetti di controllo
- studiare il decorso temporale dei cambiamenti nei sintomi delle vie aeree, nella reattività, nell'infiammazione e nel rimodellamento dopo la cessazione dell'allenamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Reclutamento
- Centre de recherche en pneumologie et en cardiologie de l'hôpital Laval
-
Contatto:
- Valerie BOUGAULT, PhD
- Numero di telefono: 1507 418-656-8711
- Email: valerie.bougault@crhl.ulaval.ca
-
Contatto:
- Louis-Philippe BOULET, MD
- Email: lpboulet@crhl.ulaval.ca
-
Investigatore principale:
- Louis-Philippe BOULET, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 14 ai 35 anni
- Nuotare almeno 10 ore a settimana
- Per i soggetti di controllo, soggetti sani non competitivi
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malattia che possa interferire con i test per i controlli
- Sono esclusi i triatleti
- Fumatori
- Obesi o con un BMI superiore a 29
- Ex atleti (gruppo di controllo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Nuotatori senza AHR
|
|
2
Nuotatori con AHR asintomatico
|
|
3
Nuotatori con AHR sintomatico e uso solo di beta-2 adrenargico
|
|
4
Nuotatori con asma e corticosteroidi inalatori
|
|
5
Soggetti sani
|
|
6
Soggetti sani con AHR
|
|
7
Soggetti sani con AHR sintomatico (asma) ma senza trattamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Asma e prevalenza di iperreattività delle vie aeree nei nuotatori
Lasso di tempo: 3 misurazioni nell'anno
|
3 misurazioni nell'anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Infiammazione e rimodellamento delle vie aeree nei nuotatori
Lasso di tempo: 3 misurazioni nell'anno e una biopsia bronchiale
|
3 misurazioni nell'anno e una biopsia bronchiale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bougault V, Turmel J, Boulet LP. Bronchial challenges and respiratory symptoms in elite swimmers and winter sport athletes: Airway hyperresponsiveness in asthma: its measurement and clinical significance. Chest. 2010 Aug;138(2 Suppl):31S-37S. doi: 10.1378/chest.09-1689. Epub 2010 Apr 2.
- Bougault V, Odashiro P, Turmel J, Orain M, Laviolette M, Joubert P, Boulet LP. Changes in airway inflammation and remodelling in swimmers after quitting sport competition. Clin Exp Allergy. 2018 Dec;48(12):1748-1751. doi: 10.1111/cea.13257. Epub 2018 Sep 14. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CER20159
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .