- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00686452
Dysfunkcja dróg oddechowych i przebudowa u sportowców po treningu pływackim w chlorowanych basenach (proto nage)
Pływacy wykazują najwyższą częstość występowania astmy wśród elitarnych sportowców, z pewnością z powodu narażenia na chlor. Konsekwencje przewlekłego narażenia pływaków na związki chloru oraz mechanizmy powstawania astmy w tej populacji są nadal słabo udokumentowane. Specyficzne kryteria diagnostyczne zostały zaproponowane przez Międzynarodowy Komitet Olimpijski – Radę Medyczną (MKOl-MC) oraz Światową Agencję Antydopingową (WADA) w celu określenia obecności astmy u sportowców. Naszym celem jest stosowanie bardziej szczegółowych testów prowokacji oskrzelowej
- porównanie częstości występowania astmy u pływaków i osób z grupy kontrolnej
- analiza wpływu ekspozycji na chlor na procesy zapalne oskrzeli u pływaków w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej
- badanie przebiegu w czasie zmian objawów ze strony dróg oddechowych, reaktywności, stanu zapalnego i przebudowy po zaprzestaniu treningu
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Rekrutacyjny
- Centre de recherche en pneumologie et en cardiologie de l'hôpital Laval
-
Kontakt:
- Valerie BOUGAULT, PhD
- Numer telefonu: 1507 418-656-8711
- E-mail: valerie.bougault@crhl.ulaval.ca
-
Kontakt:
- Louis-Philippe BOULET, MD
- E-mail: lpboulet@crhl.ulaval.ca
-
Główny śledczy:
- Louis-Philippe BOULET, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 14 do 35 lat
- Pływać co najmniej 10 godzin tygodniowo
- Dla osób kontrolnych, zdrowych osób niewspółzawodniczących
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie choroby, które mogą zakłócać testy dla kontroli
- Triathloniści są wykluczeni
- Palacze
- Otyłe lub z BMI większym niż 29
- Byli sportowcy (grupa kontrolna)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Pływacy bez AHR
|
|
2
Pływacy z bezobjawowym AHR
|
|
3
Pływacy z objawowym AHR i stosujący wyłącznie beta-2-adrenergiczne
|
|
4
Pływacy z astmą i wziewnymi kortykosteroidami
|
|
5
Zdrowe przedmioty
|
|
6
Osoby zdrowe z AHR
|
|
7
Zdrowi ochotnicy z objawowym AHR (astma), ale bez leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania astmy i nadreaktywności dróg oddechowych u pływaków
Ramy czasowe: 3 pomiary w roku
|
3 pomiary w roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapalenie i przebudowa dróg oddechowych u pływaków
Ramy czasowe: 3 pomiary w ciągu roku i biopsja oskrzeli
|
3 pomiary w ciągu roku i biopsja oskrzeli
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bougault V, Turmel J, Boulet LP. Bronchial challenges and respiratory symptoms in elite swimmers and winter sport athletes: Airway hyperresponsiveness in asthma: its measurement and clinical significance. Chest. 2010 Aug;138(2 Suppl):31S-37S. doi: 10.1378/chest.09-1689. Epub 2010 Apr 2.
- Bougault V, Odashiro P, Turmel J, Orain M, Laviolette M, Joubert P, Boulet LP. Changes in airway inflammation and remodelling in swimmers after quitting sport competition. Clin Exp Allergy. 2018 Dec;48(12):1748-1751. doi: 10.1111/cea.13257. Epub 2018 Sep 14. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CER20159
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .