- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00686452
Funktionsstörung und Umgestaltung der Atemwege bei Sportlern nach Schwimmtraining in chlorhaltigen Schwimmbädern (proto nage)
Schwimmer weisen unter Spitzensportlern die höchste Asthmaprävalenz auf, was sicherlich auf die Chlorbelastung zurückzuführen ist. Die Folgen einer chronischen Exposition von Schwimmern gegenüber Chlorverbindungen und die Mechanismen von Asthma in dieser Bevölkerungsgruppe sind noch unzureichend dokumentiert. Das Internationale Olympische Komitee – Medizinischer Rat (IOC-MC) und die Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) haben spezifische diagnostische Kriterien vorgeschlagen, um das Vorliegen von Asthma bei Sportlern festzustellen. Mit den spezifischeren bronchialen Provokationstests sind unsere Ziele
- um die Prävalenz von Asthma bei Schwimmern und Kontrollpersonen zu vergleichen
- Analyse des Einflusses der Chlorexposition auf bronchiale Entzündungsprozesse bei Schwimmern im Vergleich zu Kontrollpersonen
- Untersuchung des zeitlichen Verlaufs von Veränderungen der Atemwegssymptome, der Reaktionsfähigkeit, der Entzündung und der Umgestaltung nach Beendigung des Trainings
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Rekrutierung
- Centre de recherche en pneumologie et en cardiologie de l'hôpital Laval
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Kontakt:
- Valerie BOUGAULT, PhD
- Telefonnummer: 1507 418-656-8711
- E-Mail: valerie.bougault@crhl.ulaval.ca
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Kontakt:
- Louis-Philippe BOULET, MD
- E-Mail: lpboulet@crhl.ulaval.ca
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Hauptermittler:
- Louis-Philippe BOULET, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 14 bis 35 Jahre alt
- Mindestens 10 Stunden pro Woche schwimmen
- Bei Kontrollpersonen handelt es sich um nicht konkurrenzfähige gesunde Probanden
Ausschlusskriterien:
- jede Krankheit, die die Tests für die Kontrollen beeinträchtigen könnte
- Triathleten sind ausgeschlossen
- Raucher
- Übergewichtig oder mit einem BMI über 29
- Ehemalige Sportler (Kontrollgruppe)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Schwimmer ohne AHR
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2
Schwimmer mit asymptomatischer AHR
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3
Schwimmer mit symptomatischer AHR und ausschließlicher Anwendung von Beta-2-Adrenargenika
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4
Schwimmer mit Asthma und inhalativen Kortikosteroiden
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5
Gesunde Probanden
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6
Gesunde Probanden mit AHR
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7
Gesunde Probanden mit symptomatischer AHR (Asthma), aber ohne Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Asthma und Hyperreaktivität der Atemwege bei Schwimmern
Zeitfenster: 3 Messungen im Jahr
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3 Messungen im Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Entzündung und Umbau der Atemwege bei Schwimmern
Zeitfenster: 3 Messungen im Jahr und eine Bronchialbiopsie
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3 Messungen im Jahr und eine Bronchialbiopsie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bougault V, Turmel J, Boulet LP. Bronchial challenges and respiratory symptoms in elite swimmers and winter sport athletes: Airway hyperresponsiveness in asthma: its measurement and clinical significance. Chest. 2010 Aug;138(2 Suppl):31S-37S. doi: 10.1378/chest.09-1689. Epub 2010 Apr 2.
- Bougault V, Odashiro P, Turmel J, Orain M, Laviolette M, Joubert P, Boulet LP. Changes in airway inflammation and remodelling in swimmers after quitting sport competition. Clin Exp Allergy. 2018 Dec;48(12):1748-1751. doi: 10.1111/cea.13257. Epub 2018 Sep 14. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CER20159
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