- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00686452
Luftvejsdysfunktion og ombygning hos atleter efter svømmetræning i klorerede bassiner (proto nage)
Svømmere viser den højeste forekomst af astma blandt eliteatleter, bestemt på grund af kloreksponering. Konsekvenserne af en kronisk eksponering for klorforbindelser af svømmere og mekanismerne for astme i denne befolkning er stadig dårligt dokumenteret. Specifikke diagnostiske kriterier er blevet foreslået af Den Internationale Olympiske Komité - Medical Council (IOC-MC) og Verdens antidopingagentur (WADA) for at bestemme tilstedeværelsen af astma hos atleter. Ved at bruge de mere specifikke bronchial provokationstests er vores mål
- at sammenligne forekomsten af astma hos svømmere og kontrolpersoner
- at analysere indflydelsen af kloreksponering på bronkial inflammatoriske processer hos svømmere versus kontrolpersoner
- at studere tidsforløbet for ændringer i luftvejssymptomer, reaktionsevne, betændelse og ombygning efter ophør af træning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Rekruttering
- Centre de recherche en pneumologie et en cardiologie de l'hôpital Laval
-
Kontakt:
- Valerie BOUGAULT, PhD
- Telefonnummer: 1507 418-656-8711
- E-mail: valerie.bougault@crhl.ulaval.ca
-
Kontakt:
- Louis-Philippe BOULET, MD
- E-mail: lpboulet@crhl.ulaval.ca
-
Ledende efterforsker:
- Louis-Philippe BOULET, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 14 til 35 år
- At svømme mindst 10 timer om ugen
- For kontrolpersoner, ikke-konkurrencedygtige raske forsøgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- enhver sygdom, der kan interferere med testene for kontrollerne
- Triatleter er udelukket
- Rygere
- Overvægtig eller med et BMI på mere end 29
- Tidligere atleter (kontrolgruppe)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Svømmere uden AHR
|
2
Svømmere med asymptomatisk AHR
|
3
Svømmere med symptomatisk AHR og kun brug af beta-2 adrenargika
|
4
Svømmere med astma og inhalerede kortikosteroider
|
5
Sunde emner
|
6
Sunde forsøgspersoner med AHR
|
7
Raske forsøgspersoner med symptomatisk AHR (astma), men uden behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af astma og luftvejshyperreaktivitet hos svømmere
Tidsramme: 3 målinger på året
|
3 målinger på året
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Luftvejsbetændelse og ombygning hos svømmere
Tidsramme: 3 målinger på året og en bronkial biopsi
|
3 målinger på året og en bronkial biopsi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bougault V, Turmel J, Boulet LP. Bronchial challenges and respiratory symptoms in elite swimmers and winter sport athletes: Airway hyperresponsiveness in asthma: its measurement and clinical significance. Chest. 2010 Aug;138(2 Suppl):31S-37S. doi: 10.1378/chest.09-1689. Epub 2010 Apr 2.
- Bougault V, Odashiro P, Turmel J, Orain M, Laviolette M, Joubert P, Boulet LP. Changes in airway inflammation and remodelling in swimmers after quitting sport competition. Clin Exp Allergy. 2018 Dec;48(12):1748-1751. doi: 10.1111/cea.13257. Epub 2018 Sep 14. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CER20159
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .