- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00687752
Sonographic Assessment of Fetal Deglutition Associated With Hydramnion:Its Absence is Indicative of Central Nervous System (CNS) Pathology (FD)
30. května 2008 aktualizováno: Hippocration General Hospital
Sonographic Assessment of Fetal Deglutition Associated With Hydramnion:Its Absence is Indicative of CNS Pathology? a Report on Two Cases.
310 singleton pregnancies (22-35 weeks) enrolled into the study.
We assessed sonographically the fetal larynx in an axial plane through the mandible and observed the fetal deglutition movements .
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
310 singleton pregnancies (22-35 weeks) enrolled into the study.
We assessed sonographically the fetal larynx in an axial plane through the mandible and observed the fetal deglutition movements .We encountered two cases of hydramnios were no deglutition movements could be noted.
In all other cases the deglutition was normal.
The motivation to conduct the current observational prospective study was to assess whether there is a link between absence of fetal deglutition and CNS pathology of the fetus.
In the first case the fetus deceased at 35 weeks of gestation; obduction was declined by the parents.
In the second case caesarian section at 33 weeks was carried out recently due to fetal distress.
The infant is still in uncapable of swallowing and there for is under investigation at the neonatal center of our hospital.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
310
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 54640
- Hippokration General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
community sample
Popis
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy(22-35 weeks)
Exclusion Criteria:
- positive toxoplasmosis screening,drug and/or antidepressants addiction.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
hydramnios
|
|
2
normal
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: THEOHARIS A TANTANASIS, ASSIST PROF, 2nd dept OB/GYN ARISTOTLE UNIV. THESSALONIKI GREECE
- Studijní židle: JOHN M TZAFETTAS, PROF, 2nd dept OBGYN ARISTOTLE UNIV. THESSALONIKI GREECE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27052008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .