- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00687752
Sonographic Assessment of Fetal Deglutition Associated With Hydramnion:Its Absence is Indicative of Central Nervous System (CNS) Pathology (FD)
30 maggio 2008 aggiornato da: Hippocration General Hospital
Sonographic Assessment of Fetal Deglutition Associated With Hydramnion:Its Absence is Indicative of CNS Pathology? a Report on Two Cases.
310 singleton pregnancies (22-35 weeks) enrolled into the study.
We assessed sonographically the fetal larynx in an axial plane through the mandible and observed the fetal deglutition movements .
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
310 singleton pregnancies (22-35 weeks) enrolled into the study.
We assessed sonographically the fetal larynx in an axial plane through the mandible and observed the fetal deglutition movements .We encountered two cases of hydramnios were no deglutition movements could be noted.
In all other cases the deglutition was normal.
The motivation to conduct the current observational prospective study was to assess whether there is a link between absence of fetal deglutition and CNS pathology of the fetus.
In the first case the fetus deceased at 35 weeks of gestation; obduction was declined by the parents.
In the second case caesarian section at 33 weeks was carried out recently due to fetal distress.
The infant is still in uncapable of swallowing and there for is under investigation at the neonatal center of our hospital.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
310
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 54640
- Hippokration General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
community sample
Descrizione
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy(22-35 weeks)
Exclusion Criteria:
- positive toxoplasmosis screening,drug and/or antidepressants addiction.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
1
hydramnios
|
2
normal
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: THEOHARIS A TANTANASIS, ASSIST PROF, 2nd dept OB/GYN ARISTOTLE UNIV. THESSALONIKI GREECE
- Cattedra di studio: JOHN M TZAFETTAS, PROF, 2nd dept OBGYN ARISTOTLE UNIV. THESSALONIKI GREECE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
2 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 giugno 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2008
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27052008
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