- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00687752
Sonographic Assessment of Fetal Deglutition Associated With Hydramnion:Its Absence is Indicative of Central Nervous System (CNS) Pathology (FD)
30. mai 2008 oppdatert av: Hippocration General Hospital
Sonographic Assessment of Fetal Deglutition Associated With Hydramnion:Its Absence is Indicative of CNS Pathology? a Report on Two Cases.
310 singleton pregnancies (22-35 weeks) enrolled into the study.
We assessed sonographically the fetal larynx in an axial plane through the mandible and observed the fetal deglutition movements .
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
310 singleton pregnancies (22-35 weeks) enrolled into the study.
We assessed sonographically the fetal larynx in an axial plane through the mandible and observed the fetal deglutition movements .We encountered two cases of hydramnios were no deglutition movements could be noted.
In all other cases the deglutition was normal.
The motivation to conduct the current observational prospective study was to assess whether there is a link between absence of fetal deglutition and CNS pathology of the fetus.
In the first case the fetus deceased at 35 weeks of gestation; obduction was declined by the parents.
In the second case caesarian section at 33 weeks was carried out recently due to fetal distress.
The infant is still in uncapable of swallowing and there for is under investigation at the neonatal center of our hospital.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
310
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 54640
- Hippokration General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
community sample
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy(22-35 weeks)
Exclusion Criteria:
- positive toxoplasmosis screening,drug and/or antidepressants addiction.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
hydramnios
|
2
normal
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: THEOHARIS A TANTANASIS, ASSIST PROF, 2nd dept OB/GYN ARISTOTLE UNIV. THESSALONIKI GREECE
- Studiestol: JOHN M TZAFETTAS, PROF, 2nd dept OBGYN ARISTOTLE UNIV. THESSALONIKI GREECE
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2008
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2008
Først lagt ut (Anslag)
2. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juni 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2008
Sist bekreftet
1. mai 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 27052008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .