- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00687752
Sonographic Assessment of Fetal Deglutition Associated With Hydramnion:Its Absence is Indicative of Central Nervous System (CNS) Pathology (FD)
30 de maio de 2008 atualizado por: Hippocration General Hospital
Sonographic Assessment of Fetal Deglutition Associated With Hydramnion:Its Absence is Indicative of CNS Pathology? a Report on Two Cases.
310 singleton pregnancies (22-35 weeks) enrolled into the study.
We assessed sonographically the fetal larynx in an axial plane through the mandible and observed the fetal deglutition movements .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
310 singleton pregnancies (22-35 weeks) enrolled into the study.
We assessed sonographically the fetal larynx in an axial plane through the mandible and observed the fetal deglutition movements .We encountered two cases of hydramnios were no deglutition movements could be noted.
In all other cases the deglutition was normal.
The motivation to conduct the current observational prospective study was to assess whether there is a link between absence of fetal deglutition and CNS pathology of the fetus.
In the first case the fetus deceased at 35 weeks of gestation; obduction was declined by the parents.
In the second case caesarian section at 33 weeks was carried out recently due to fetal distress.
The infant is still in uncapable of swallowing and there for is under investigation at the neonatal center of our hospital.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
310
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Thessaloniki, Grécia, 54640
- Hippokration General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
community sample
Descrição
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy(22-35 weeks)
Exclusion Criteria:
- positive toxoplasmosis screening,drug and/or antidepressants addiction.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
hydramnios
|
|
2
normal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: THEOHARIS A TANTANASIS, ASSIST PROF, 2nd dept OB/GYN ARISTOTLE UNIV. THESSALONIKI GREECE
- Cadeira de estudo: JOHN M TZAFETTAS, PROF, 2nd dept OBGYN ARISTOTLE UNIV. THESSALONIKI GREECE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2008
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27052008
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