- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00687752
Sonographic Assessment of Fetal Deglutition Associated With Hydramnion:Its Absence is Indicative of Central Nervous System (CNS) Pathology (FD)
30. maj 2008 opdateret af: Hippocration General Hospital
Sonographic Assessment of Fetal Deglutition Associated With Hydramnion:Its Absence is Indicative of CNS Pathology? a Report on Two Cases.
310 singleton pregnancies (22-35 weeks) enrolled into the study.
We assessed sonographically the fetal larynx in an axial plane through the mandible and observed the fetal deglutition movements .
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
310 singleton pregnancies (22-35 weeks) enrolled into the study.
We assessed sonographically the fetal larynx in an axial plane through the mandible and observed the fetal deglutition movements .We encountered two cases of hydramnios were no deglutition movements could be noted.
In all other cases the deglutition was normal.
The motivation to conduct the current observational prospective study was to assess whether there is a link between absence of fetal deglutition and CNS pathology of the fetus.
In the first case the fetus deceased at 35 weeks of gestation; obduction was declined by the parents.
In the second case caesarian section at 33 weeks was carried out recently due to fetal distress.
The infant is still in uncapable of swallowing and there for is under investigation at the neonatal center of our hospital.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
310
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 54640
- Hippokration General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
community sample
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy(22-35 weeks)
Exclusion Criteria:
- positive toxoplasmosis screening,drug and/or antidepressants addiction.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
hydramnios
|
2
normal
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: THEOHARIS A TANTANASIS, ASSIST PROF, 2nd dept OB/GYN ARISTOTLE UNIV. THESSALONIKI GREECE
- Studiestol: JOHN M TZAFETTAS, PROF, 2nd dept OBGYN ARISTOTLE UNIV. THESSALONIKI GREECE
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2008
Først opslået (Skøn)
2. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juni 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2008
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 27052008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .