- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00688285
Automated Clinical Reminders in the Care of Chronic Kidney Disease Patients (ACRinCKD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Literature supports that most chronic kidney disease (CKD) patients are cared for by primary care physicians (PCP) without the help of a kidney specialist. Many of these patients fail to achieve targeted outcomes and late referral to a nephrologist has been associated with an increased risk of death. Automated computerized clinical reminders have been shown to improve physician compliance with recommended guidelines in other settings.
Aims: To determine if clinical reminders can help PCPs decrease the rate of late referrals, improve urine albumin checks in CKD patients
Design: prospective randomized controlled, single-blinded study with additional historical control
Methods: Two 20-minute teaching sessions aimed at all GIM PCPs in the UPMC clinic followed by randomization of the eligible GIM providers to receive automated clinical reminders (CR) for their CKD stage 3b-5 patients versus routine care.
Outcomes: Using a database search, individuals with an eGFR<45ml/min/1.73m2 (not seen by a nephrologist) will have data collected on: PCP referral to a nephrologist, urinary albumin (or protein) quantification in the past year, PCP recognition of patients with eGFR<45ml/min, ACE/ARB usage.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- For PCPs: all GIM attending physicians with a weekly continuity clinic.
- For patients: >= 18 years-old with an eGFR<45ml/min/1.73m2 being seen in the UPMC GIM clinic by a faculty member during the 10-month intervention period
Exclusion Criteria:
- for PCPs: imminent plans to leave the department
- patients with a renal transplant, on any form of dialysis, or with a previous nephrology evaluation.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
education and automated clinical alerts
|
automated clinical alerts in the electronic medical record
PCP education session on CKD
|
|
Aktivní komparátor: 2
education session alone
|
PCP education session on CKD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
referral to a nephrologist
Časové okno: 12 months
|
Referral to a nephrologist within the 12 months following decision support system activation.
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Use of ACE/ARB
Časové okno: 12 months
|
Active use of ACE/ARB at the end of the 12 month period following decision support system activation.
|
12 months
|
|
Annual ACR or PCR check
Časové okno: 12 months
|
ACR or PCR within 12months of the decision support system activation
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Khaled Abdel-Kader, MD, University of Pittsburgh
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Unruh, MD, MSc, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO07110299
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .