- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00688285
Automated Clinical Reminders in the Care of Chronic Kidney Disease Patients (ACRinCKD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Literature supports that most chronic kidney disease (CKD) patients are cared for by primary care physicians (PCP) without the help of a kidney specialist. Many of these patients fail to achieve targeted outcomes and late referral to a nephrologist has been associated with an increased risk of death. Automated computerized clinical reminders have been shown to improve physician compliance with recommended guidelines in other settings.
Aims: To determine if clinical reminders can help PCPs decrease the rate of late referrals, improve urine albumin checks in CKD patients
Design: prospective randomized controlled, single-blinded study with additional historical control
Methods: Two 20-minute teaching sessions aimed at all GIM PCPs in the UPMC clinic followed by randomization of the eligible GIM providers to receive automated clinical reminders (CR) for their CKD stage 3b-5 patients versus routine care.
Outcomes: Using a database search, individuals with an eGFR<45ml/min/1.73m2 (not seen by a nephrologist) will have data collected on: PCP referral to a nephrologist, urinary albumin (or protein) quantification in the past year, PCP recognition of patients with eGFR<45ml/min, ACE/ARB usage.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- For PCPs: all GIM attending physicians with a weekly continuity clinic.
- For patients: >= 18 years-old with an eGFR<45ml/min/1.73m2 being seen in the UPMC GIM clinic by a faculty member during the 10-month intervention period
Exclusion Criteria:
- for PCPs: imminent plans to leave the department
- patients with a renal transplant, on any form of dialysis, or with a previous nephrology evaluation.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
education and automated clinical alerts
|
automated clinical alerts in the electronic medical record
PCP education session on CKD
|
|
Comparador Ativo: 2
education session alone
|
PCP education session on CKD
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
referral to a nephrologist
Prazo: 12 months
|
Referral to a nephrologist within the 12 months following decision support system activation.
|
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Use of ACE/ARB
Prazo: 12 months
|
Active use of ACE/ARB at the end of the 12 month period following decision support system activation.
|
12 months
|
|
Annual ACR or PCR check
Prazo: 12 months
|
ACR or PCR within 12months of the decision support system activation
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khaled Abdel-Kader, MD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Mark Unruh, MD, MSc, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO07110299
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .