- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00688285
Automated Clinical Reminders in the Care of Chronic Kidney Disease Patients (ACRinCKD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Literature supports that most chronic kidney disease (CKD) patients are cared for by primary care physicians (PCP) without the help of a kidney specialist. Many of these patients fail to achieve targeted outcomes and late referral to a nephrologist has been associated with an increased risk of death. Automated computerized clinical reminders have been shown to improve physician compliance with recommended guidelines in other settings.
Aims: To determine if clinical reminders can help PCPs decrease the rate of late referrals, improve urine albumin checks in CKD patients
Design: prospective randomized controlled, single-blinded study with additional historical control
Methods: Two 20-minute teaching sessions aimed at all GIM PCPs in the UPMC clinic followed by randomization of the eligible GIM providers to receive automated clinical reminders (CR) for their CKD stage 3b-5 patients versus routine care.
Outcomes: Using a database search, individuals with an eGFR<45ml/min/1.73m2 (not seen by a nephrologist) will have data collected on: PCP referral to a nephrologist, urinary albumin (or protein) quantification in the past year, PCP recognition of patients with eGFR<45ml/min, ACE/ARB usage.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- For PCPs: all GIM attending physicians with a weekly continuity clinic.
- For patients: >= 18 years-old with an eGFR<45ml/min/1.73m2 being seen in the UPMC GIM clinic by a faculty member during the 10-month intervention period
Exclusion Criteria:
- for PCPs: imminent plans to leave the department
- patients with a renal transplant, on any form of dialysis, or with a previous nephrology evaluation.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
education and automated clinical alerts
|
automated clinical alerts in the electronic medical record
PCP education session on CKD
|
|
Comparador activo: 2
education session alone
|
PCP education session on CKD
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
referral to a nephrologist
Periodo de tiempo: 12 months
|
Referral to a nephrologist within the 12 months following decision support system activation.
|
12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Use of ACE/ARB
Periodo de tiempo: 12 months
|
Active use of ACE/ARB at the end of the 12 month period following decision support system activation.
|
12 months
|
|
Annual ACR or PCR check
Periodo de tiempo: 12 months
|
ACR or PCR within 12months of the decision support system activation
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khaled Abdel-Kader, MD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Mark Unruh, MD, MSc, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO07110299
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