Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení stavu objemu, hemodynamiky a mikrocirkulačního průtoku u dospělých pacientů s těžkou falciparovou malárií (PRiSM)

21. ledna 2015 aktualizováno: University of Oxford

acidóza, akutní selhání ledvin a akutní plicní edém jsou běžné a často fatální projevy těžké malárie P. falciparum. Průběh všech tří lze zlepšit optimalizací pacientovy intravenózní tekutinové terapie. Tekutinová léčba těžké malárie je v současnosti empirická, definováním kardiovaskulárních odpovědí na objemovou náhradu bychom poskytli fyziologický základ pro resuscitační strategie.

Monitorování srdečního výdeje pomocí pulzního obrysu (PiCCOTM) použijeme k vedení tekutinové resuscitace pacientů přijatých na intenzivní péči s těžkou malárií. S údaji shromážděnými během příjmu pacientů doufáme, že:

  1. Posuďte stupeň hypovolémie u dospělých s těžkou malárií a její příspěvek k mikrocirkulační dysfunkci a acidóze.
  2. Posoudit vztahy mezi objemovým stavem, hemodynamickými parametry a renálními a plicními projevy těžké malárie.
  3. Posoudit užitečnost měření centrálního žilního tlaku jako vodítka pro podávání tekutin u pacientů s těžkou malárií
  4. Zkoumat prognostickou a klinickou užitečnost centrální žilní saturace kyslíkem u těžké malárie

Tímto způsobem doufáme, že se nám podaří lépe porozumět patofyziologii hemodynamické poruchy u těžké malárie. Doufáme, že porovnáním dat odvozených od PiCCO s jednoduššími klinickými parametry určíme potenciální strategie tekutinové resuscitace – relevantní pro prostředí s nedostatkem zdrojů – jejichž účinnost by mohla být potvrzena v budoucích studiích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Chittagong, Bangladéš
        • Chittagong medical College hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těžká malárie Falciparum

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Těžká malárie definovaná modifikovanými kritérii Hien et al a přítomnost asexuálních forem P. falciparum v nátěru periferní krve.
  2. Pacienti nebo jejich ošetřující příbuzní jsou schopni a ochotni poskytnout plně informovaný písemný souhlas.
  3. Věk ≥ 16 let

Kritéria vyloučení

1. Pacienti nebo příbuzní neschopní nebo ochotní dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metabolická acidóza
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Akutní selhání ledvin
Časové okno: Vybitím
Vybitím
Akutní plicní edém
Časové okno: Vybitím
Vybitím

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Arjen Dondorp, MD, Mahidol Oxford Research Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BKMAL0804

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit