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Valutazione dello stato del volume, dell'emodinamica e del flusso microcircolatorio in pazienti adulti con grave malaria da falciparum (PRiSM)

21 gennaio 2015 aggiornato da: University of Oxford

acidosi, insufficienza renale acuta ed edema polmonare acuto sono manifestazioni comuni e spesso fatali della malaria grave da P. falciparum. Il corso di tutti e tre potrebbe essere migliorato ottimizzando la fluidoterapia endovenosa di un paziente. Il trattamento fluido della malaria grave è attualmente empirico, definendo le risposte cardiovascolari alla sostituzione del volume forniremmo una base fisiologica per le strategie di rianimazione.

Useremo il monitoraggio della gittata cardiaca del contorno del polso (PiCCOTM) per guidare la rianimazione dei fluidi dei pazienti ricoverati in terapia intensiva con malaria grave. Con i dati raccolti durante il ricovero dei pazienti ci auguriamo di:

  1. Valutare il grado di ipovolemia negli adulti con malaria grave e il suo contributo alla disfunzione microcircolatoria e all'acidosi.
  2. Per valutare le relazioni tra lo stato del volume, i parametri emodinamici e le manifestazioni renali e polmonari della malaria grave.
  3. Valutare l'utilità della misurazione della pressione venosa centrale come guida per la somministrazione di fluidi in pazienti con malaria grave
  4. Indagare l'utilità prognostica e clinica della saturazione di ossigeno venoso centrale nella malaria grave

In questo modo speriamo di sviluppare una maggiore comprensione della fisiopatologia del disordine emodinamico nella malaria grave. Confrontando i dati derivati ​​da PiCCO con parametri clinici più semplici, speriamo di determinare potenziali strategie di rianimazione con fluidi - rilevanti per un ambiente povero di risorse - la cui efficacia potrebbe essere confermata in studi futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Chittagong, Bangladesh
        • Chittagong Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Falciparum grave Malaria

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Malaria grave, definita dai criteri modificati di Hien et al e dalla presenza di forme asessuate di P. falciparum nello striscio di sangue periferico.
  2. I pazienti o il loro parente curante in grado e disposti a fornire un consenso scritto pienamente informato.
  3. Età ≥ 16 anni

Criteri di esclusione

1. Pazienti o parenti incapaci o non disposti a dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acidosi metabolica
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Insufficienza renale acuta
Lasso di tempo: Per discarico
Per discarico
Edema polmonare acuto
Lasso di tempo: Per discarico
Per discarico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Arjen Dondorp, MD, Mahidol Oxford Research Unit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BKMAL0804

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Falciparum grave Malaria

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