Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af volumenstatus, hæmodynamik og mikrocirkulationsflow hos voksne patienter med svær Falciparum-malaria (PRiSM)

21. januar 2015 opdateret af: University of Oxford

acidose, akut nyresvigt og akut lungeødem er almindelige og ofte fatale manifestationer af svær P. falciparum malaria. Forløbet af alle tre kan forbedres ved at optimere en patients intravenøse væskebehandling. Væskebehandlingen af ​​svær malaria er i øjeblikket empirisk, ved at definere kardiovaskulære reaktioner på volumenudskiftning ville vi give et fysiologisk grundlag for genoplivningsstrategier.

Vi vil bruge pulse contour cardiac output monitoring (PiCCOTM) til at guide væskegenoplivning af patienter indlagt på intensiv med svær malaria. Med data indsamlet under patienternes indlæggelse håber vi at:

  1. Vurder graden af ​​hypovolæmi hos voksne med svær malaria og dets bidrag til mikrocirkulationsdysfunktion og acidose.
  2. At vurdere sammenhængen mellem volumenstatus, hæmodynamiske parametre og de nyre- og pulmonale manifestationer af svær malaria.
  3. At vurdere nytten af ​​central venetrykmåling som en vejledning for væskeadministration hos patienter med svær malaria
  4. At undersøge den prognostiske og kliniske nytte af central venøs iltmætning ved svær malaria

På denne måde håber vi at udvikle en større forståelse af patofysiologien af ​​hæmodynamisk forstyrrelse ved svær malaria. Ved at sammenligne de PiCCO-afledte data med enklere kliniske parametre håber vi at bestemme potentielle væskegenoplivningsstrategier - relevante for en ressourcefattig indstilling - hvis effektivitet kan bekræftes i fremtidige forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chittagong, Bangladesh
        • Chittagong Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alvorlig Falciparum Malaria

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Alvorlig malaria, defineret af de modificerede kriterier af Hien et al og tilstedeværelsen af ​​aseksuelle former af P. falciparum i det perifere blodudstrygning.
  2. Patienterne eller deres behandlende pårørende kan og vil give fuldt informeret skriftligt samtykke.
  3. Alder ≥ 16 år

Eksklusionskriterier

1. Patienter eller pårørende, der ikke kan eller ønsker at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metabolisk acidose
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akut nyresvigt
Tidsramme: Ved udskrivning
Ved udskrivning
Akut lungeødem
Tidsramme: Ved udskrivning
Ved udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Arjen Dondorp, MD, Mahidol Oxford Research Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2008

Først opslået (Skøn)

6. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BKMAL0804

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig Falciparum Malaria

3
Abonner