- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00692627
Evaluering af volumenstatus, hæmodynamik og mikrocirkulationsflow hos voksne patienter med svær Falciparum-malaria (PRiSM)
acidose, akut nyresvigt og akut lungeødem er almindelige og ofte fatale manifestationer af svær P. falciparum malaria. Forløbet af alle tre kan forbedres ved at optimere en patients intravenøse væskebehandling. Væskebehandlingen af svær malaria er i øjeblikket empirisk, ved at definere kardiovaskulære reaktioner på volumenudskiftning ville vi give et fysiologisk grundlag for genoplivningsstrategier.
Vi vil bruge pulse contour cardiac output monitoring (PiCCOTM) til at guide væskegenoplivning af patienter indlagt på intensiv med svær malaria. Med data indsamlet under patienternes indlæggelse håber vi at:
- Vurder graden af hypovolæmi hos voksne med svær malaria og dets bidrag til mikrocirkulationsdysfunktion og acidose.
- At vurdere sammenhængen mellem volumenstatus, hæmodynamiske parametre og de nyre- og pulmonale manifestationer af svær malaria.
- At vurdere nytten af central venetrykmåling som en vejledning for væskeadministration hos patienter med svær malaria
- At undersøge den prognostiske og kliniske nytte af central venøs iltmætning ved svær malaria
På denne måde håber vi at udvikle en større forståelse af patofysiologien af hæmodynamisk forstyrrelse ved svær malaria. Ved at sammenligne de PiCCO-afledte data med enklere kliniske parametre håber vi at bestemme potentielle væskegenoplivningsstrategier - relevante for en ressourcefattig indstilling - hvis effektivitet kan bekræftes i fremtidige forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chittagong, Bangladesh
- Chittagong Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alvorlig malaria, defineret af de modificerede kriterier af Hien et al og tilstedeværelsen af aseksuelle former af P. falciparum i det perifere blodudstrygning.
- Patienterne eller deres behandlende pårørende kan og vil give fuldt informeret skriftligt samtykke.
- Alder ≥ 16 år
Eksklusionskriterier
1. Patienter eller pårørende, der ikke kan eller ønsker at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Metabolisk acidose
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Akut nyresvigt
Tidsramme: Ved udskrivning
|
Ved udskrivning
|
Akut lungeødem
Tidsramme: Ved udskrivning
|
Ved udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Arjen Dondorp, MD, Mahidol Oxford Research Unit
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BKMAL0804
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alvorlig Falciparum Malaria
-
University of OxfordAfsluttetP. Falciparum MalariaThailand
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetAkut Falciparum MalariaMali
-
Medical University of ViennaInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Armed...AfsluttetUkompliceret Falciparum MalariaBangladesh
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsUniversity of Oxford; Mahidol University; Disease Control, Department of...UkendtUkompliceret Falciparum MalariaMyanmar
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanAfsluttetVivax malaria | Ukompliceret Falciparum MalariaAfghanistan
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringUkompliceret Plasmodium Falciparum MalariaCôte D'Ivoire, Kenya, Ghana, Uganda
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome TrustSuspenderetAlvorlig Falciparum MalariaIndonesien
-
Medicines for Malaria VentureAfsluttetUkompliceret Plasmodium Falciparum MalariaUganda, Benin, Burkina Faso, Congo, Den Demokratiske Republik, Gabon, Mozambique, Vietnam
-
University of OxfordMahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit; Department of Medical Research...Trukket tilbageUkompliceret Falciparum Malaria | Artemisinin-resistent
-
Karolinska University HospitalMuhimbili University of Health and Allied SciencesAfsluttetUkompliceret Plasmodium Falciparum MalariaTanzania