Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van volumestatus, hemodynamica en microcirculatie bij volwassen patiënten met ernstige Falciparum-malaria (PRiSM)

21 januari 2015 bijgewerkt door: University of Oxford

acidose, acuut nierfalen en acuut longoedeem zijn veel voorkomende en vaak fatale manifestaties van ernstige P. falciparum-malaria. Het beloop van alle drie kan worden verbeterd door de intraveneuze vloeistoftherapie van een patiënt te optimaliseren. De vloeistofbehandeling van ernstige malaria is momenteel empirisch, door cardiovasculaire reacties op volumevervanging te definiëren, zouden we een fysiologische basis kunnen bieden voor reanimatiestrategieën.

We zullen pulse contour cardiac output monitoring (PiCCOTM) gebruiken om de vloeistofreanimatie te begeleiden van patiënten die met ernstige malaria op de intensive care zijn opgenomen. Met gegevens verzameld tijdens de opname van de patiënt hopen we:

  1. Beoordeel de mate van hypovolemie bij volwassenen met ernstige malaria en de bijdrage daarvan aan disfunctie van de microcirculatie en acidose.
  2. Om de relaties tussen volumestatus, hemodynamische parameters en de nier- en longmanifestaties van ernstige malaria te beoordelen.
  3. Het nut beoordelen van centrale veneuze drukmeting als leidraad voor vloeistoftoediening bij patiënten met ernstige malaria
  4. Onderzoek naar de prognostische en klinische bruikbaarheid van centrale veneuze zuurstofverzadiging bij ernstige malaria

Op deze manier hopen we een beter begrip te krijgen van de pathofysiologie van hemodynamische stoornissen bij ernstige malaria. Door de uit PiCCO afgeleide gegevens te vergelijken met eenvoudigere klinische parameters, hopen we potentiële vloeistofreanimatiestrategieën te bepalen - relevant voor een omgeving met weinig middelen - waarvan de werkzaamheid in toekomstige onderzoeken kan worden bevestigd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bangladesh
      • Chittagong, Bangladesh
        • Chittagong Medical College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstige Falciparum-malaria

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Ernstige malaria, gedefinieerd door de gewijzigde criteria van Hien et al en de aanwezigheid van aseksuele vormen van P. falciparum in het perifere bloeduitstrijkje.
  2. De patiënten of hun behandelend familielid kunnen en willen volledig geïnformeerde schriftelijke toestemming geven.
  3. Leeftijd ≥ 16 jaar

Uitsluitingscriteria

1. Patiënten of familieleden die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Metabole acidose
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Acuut nierfalen
Tijdsspanne: Door ontslag
Door ontslag
Acuut longoedeem
Tijdsspanne: Door ontslag
Door ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Onderzoekers

  • Studie directeur: Arjen Dondorp, MD, Mahidol Oxford Research Unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BKMAL0804

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige Falciparum-malaria

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren