- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00692627
Evaluación del estado de volumen, hemodinámica y flujo microcirculatorio en pacientes adultos con paludismo falciparum grave (PRiSM)
La acidosis, la insuficiencia renal aguda y el edema pulmonar agudo son manifestaciones frecuentes y con frecuencia mortales del paludismo grave por P. falciparum. El curso de los tres podría mejorarse optimizando la terapia de fluidos intravenosos de un paciente. El tratamiento con fluidos de la malaria grave es actualmente empírico, al definir las respuestas cardiovasculares al reemplazo de volumen proporcionaríamos una base fisiológica para las estrategias de reanimación.
Utilizaremos la monitorización del gasto cardíaco por contorno de pulso (PiCCOTM) para guiar la reanimación con líquidos de los pacientes ingresados en cuidados intensivos con paludismo grave. Con los datos recopilados durante la admisión de los pacientes, esperamos:
- Valorar el grado de hipovolemia en adultos con paludismo grave y su contribución a la disfunción microcirculatoria y acidosis.
- Evaluar las relaciones entre el estado de volumen, los parámetros hemodinámicos y las manifestaciones renales y pulmonares del paludismo grave.
- Evaluar la utilidad de la medición de la presión venosa central como guía para la administración de líquidos en pacientes con paludismo grave
- Investigar la utilidad clínica y pronóstica de la saturación venosa central de oxígeno en la malaria grave
De esta manera, esperamos desarrollar una mayor comprensión de la fisiopatología del trastorno hemodinámico en la malaria grave. Al comparar los datos derivados de PiCCO con parámetros clínicos más simples, esperamos determinar posibles estrategias de reanimación con líquidos, relevantes para un entorno de escasos recursos, cuya eficacia podría confirmarse en ensayos futuros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chittagong, Bangladesh
- Chittagong Medical College Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Paludismo grave, definido por los criterios modificados de Hien et al y la presencia de formas asexuales de P. falciparum en el frotis de sangre periférica.
- Los pacientes o los familiares que los atienden pueden y están dispuestos a dar su consentimiento por escrito con pleno conocimiento de causa.
- Edad ≥ 16 años
Criterio de exclusión
1. Pacientes o familiares que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Acidosis metabólica
Periodo de tiempo: 48 horas
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Fallo renal agudo
Periodo de tiempo: Por descarga
|
Por descarga
|
Edema pulmonar agudo
Periodo de tiempo: Por descarga
|
Por descarga
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Arjen Dondorp, MD, Mahidol Oxford Research Unit
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BKMAL0804
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