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Evaluación del estado de volumen, hemodinámica y flujo microcirculatorio en pacientes adultos con paludismo falciparum grave (PRiSM)

21 de enero de 2015 actualizado por: University of Oxford

La acidosis, la insuficiencia renal aguda y el edema pulmonar agudo son manifestaciones frecuentes y con frecuencia mortales del paludismo grave por P. falciparum. El curso de los tres podría mejorarse optimizando la terapia de fluidos intravenosos de un paciente. El tratamiento con fluidos de la malaria grave es actualmente empírico, al definir las respuestas cardiovasculares al reemplazo de volumen proporcionaríamos una base fisiológica para las estrategias de reanimación.

Utilizaremos la monitorización del gasto cardíaco por contorno de pulso (PiCCOTM) para guiar la reanimación con líquidos de los pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos con paludismo grave. Con los datos recopilados durante la admisión de los pacientes, esperamos:

  1. Valorar el grado de hipovolemia en adultos con paludismo grave y su contribución a la disfunción microcirculatoria y acidosis.
  2. Evaluar las relaciones entre el estado de volumen, los parámetros hemodinámicos y las manifestaciones renales y pulmonares del paludismo grave.
  3. Evaluar la utilidad de la medición de la presión venosa central como guía para la administración de líquidos en pacientes con paludismo grave
  4. Investigar la utilidad clínica y pronóstica de la saturación venosa central de oxígeno en la malaria grave

De esta manera, esperamos desarrollar una mayor comprensión de la fisiopatología del trastorno hemodinámico en la malaria grave. Al comparar los datos derivados de PiCCO con parámetros clínicos más simples, esperamos determinar posibles estrategias de reanimación con líquidos, relevantes para un entorno de escasos recursos, cuya eficacia podría confirmarse en ensayos futuros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chittagong, Bangladesh
        • Chittagong Medical College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paludismo falciparum grave

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Paludismo grave, definido por los criterios modificados de Hien et al y la presencia de formas asexuales de P. falciparum en el frotis de sangre periférica.
  2. Los pacientes o los familiares que los atienden pueden y están dispuestos a dar su consentimiento por escrito con pleno conocimiento de causa.
  3. Edad ≥ 16 años

Criterio de exclusión

1. Pacientes o familiares que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Acidosis metabólica
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fallo renal agudo
Periodo de tiempo: Por descarga
Por descarga
Edema pulmonar agudo
Periodo de tiempo: Por descarga
Por descarga

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Arjen Dondorp, MD, Mahidol Oxford Research Unit

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BKMAL0804

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Paludismo falciparum grave

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