- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00692627
Bewertung von Volumenstatus, Hämodynamik und Mikrozirkulationsfluss bei erwachsenen Patienten mit schwerer Falciparum-Malaria (PRiSM)
Azidose, akutes Nierenversagen und akutes Lungenödem sind häufige und häufig tödlich verlaufende Manifestationen einer schweren P. falciparum-Malaria. Der Verlauf aller drei könnte verbessert werden, indem die intravenöse Flüssigkeitstherapie eines Patienten optimiert wird. Die Flüssigkeitsbehandlung bei schwerer Malaria ist derzeit empirisch, durch die Definition von kardiovaskulären Reaktionen auf Volumenersatz würden wir eine physiologische Grundlage für Reanimationsstrategien schaffen.
Wir werden die Pulskontur-Herzleistungsüberwachung (PiCCOTM) verwenden, um die Flüssigkeitswiederbelebung von Patienten zu steuern, die mit schwerer Malaria auf der Intensivstation aufgenommen wurden. Mit den während der Aufnahme der Patienten gesammelten Daten hoffen wir:
- Beurteilen Sie den Grad der Hypovolämie bei Erwachsenen mit schwerer Malaria und ihren Beitrag zur mikrozirkulatorischen Dysfunktion und Azidose.
- Beurteilung der Zusammenhänge zwischen Volumenstatus, hämodynamischen Parametern und den renalen und pulmonalen Manifestationen der schweren Malaria.
- Bewertung des Nutzens der zentralvenösen Druckmessung als Richtlinie für die Flüssigkeitsverabreichung bei Patienten mit schwerer Malaria
- Es sollte der prognostische und klinische Nutzen der zentralvenösen Sauerstoffsättigung bei schwerer Malaria untersucht werden
Auf diese Weise hoffen wir, ein besseres Verständnis der Pathophysiologie der hämodynamischen Störung bei schwerer Malaria zu entwickeln. Durch den Vergleich der von PiCCO abgeleiteten Daten mit einfacheren klinischen Parametern hoffen wir, potenzielle Flüssigkeitsreanimationsstrategien zu bestimmen – relevant für eine ressourcenarme Umgebung – deren Wirksamkeit in zukünftigen Studien bestätigt werden könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chittagong, Bangladesch
- Chittagong medical College hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Schwere Malaria, definiert durch die modifizierten Kriterien von Hien et al und das Vorhandensein von asexuellen Formen von P. falciparum im peripheren Blutausstrich.
- Die Patienten oder ihre behandelnden Angehörigen sind in der Lage und bereit, eine vollständig informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen.
- Alter ≥ 16 Jahre
Ausschlusskriterien
1. Patienten oder Angehörige, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Metabolische Azidose
Zeitfenster: 48 Stunden
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Akute Niereninsuffizienz
Zeitfenster: Durch Entlassung
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Durch Entlassung
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Akute Lungenödeme
Zeitfenster: Durch Entlassung
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Durch Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Arjen Dondorp, MD, Mahidol Oxford Research Unit
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BKMAL0804
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