Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung von Volumenstatus, Hämodynamik und Mikrozirkulationsfluss bei erwachsenen Patienten mit schwerer Falciparum-Malaria (PRiSM)

21. Januar 2015 aktualisiert von: University of Oxford

Azidose, akutes Nierenversagen und akutes Lungenödem sind häufige und häufig tödlich verlaufende Manifestationen einer schweren P. falciparum-Malaria. Der Verlauf aller drei könnte verbessert werden, indem die intravenöse Flüssigkeitstherapie eines Patienten optimiert wird. Die Flüssigkeitsbehandlung bei schwerer Malaria ist derzeit empirisch, durch die Definition von kardiovaskulären Reaktionen auf Volumenersatz würden wir eine physiologische Grundlage für Reanimationsstrategien schaffen.

Wir werden die Pulskontur-Herzleistungsüberwachung (PiCCOTM) verwenden, um die Flüssigkeitswiederbelebung von Patienten zu steuern, die mit schwerer Malaria auf der Intensivstation aufgenommen wurden. Mit den während der Aufnahme der Patienten gesammelten Daten hoffen wir:

  1. Beurteilen Sie den Grad der Hypovolämie bei Erwachsenen mit schwerer Malaria und ihren Beitrag zur mikrozirkulatorischen Dysfunktion und Azidose.
  2. Beurteilung der Zusammenhänge zwischen Volumenstatus, hämodynamischen Parametern und den renalen und pulmonalen Manifestationen der schweren Malaria.
  3. Bewertung des Nutzens der zentralvenösen Druckmessung als Richtlinie für die Flüssigkeitsverabreichung bei Patienten mit schwerer Malaria
  4. Es sollte der prognostische und klinische Nutzen der zentralvenösen Sauerstoffsättigung bei schwerer Malaria untersucht werden

Auf diese Weise hoffen wir, ein besseres Verständnis der Pathophysiologie der hämodynamischen Störung bei schwerer Malaria zu entwickeln. Durch den Vergleich der von PiCCO abgeleiteten Daten mit einfacheren klinischen Parametern hoffen wir, potenzielle Flüssigkeitsreanimationsstrategien zu bestimmen – relevant für eine ressourcenarme Umgebung – deren Wirksamkeit in zukünftigen Studien bestätigt werden könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Chittagong, Bangladesch
        • Chittagong medical College hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwere Falciparum-Malaria

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Schwere Malaria, definiert durch die modifizierten Kriterien von Hien et al und das Vorhandensein von asexuellen Formen von P. falciparum im peripheren Blutausstrich.
  2. Die Patienten oder ihre behandelnden Angehörigen sind in der Lage und bereit, eine vollständig informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen.
  3. Alter ≥ 16 Jahre

Ausschlusskriterien

1. Patienten oder Angehörige, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Metabolische Azidose
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akute Niereninsuffizienz
Zeitfenster: Durch Entlassung
Durch Entlassung
Akute Lungenödeme
Zeitfenster: Durch Entlassung
Durch Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Arjen Dondorp, MD, Mahidol Oxford Research Unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BKMAL0804

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren