Role matrixových metaloproteináz (MMP) a tkáňových inhibitorů metaloproteináz (TIMP) u dětí s myokarditidou
Role matrixových metaloproteináz a tkáňových inhibitorů metaloproteináz u dětí s akutní zánětlivou kardiomyopatií
Děti mohou mít nebo se u nich rozvinout určité problémy s funkcí srdce, konkrétně se srdečním svalem nebo myokardem. Tento problém může být způsoben mnoha věcmi, konkrétně infekcí vedoucí k myokarditidě (zánět srdečního svalu) nebo dilatační kardiomyopatii (způsobené mnoha faktory včetně vysokého krevního tlaku a srdečních záchvatů). Tělo prochází mnoha procesy, aby napravilo poraněnou tkáň, včetně použití proteinů, které způsobují nárůst svalové hmoty, nazývané matricové metaloproteinázy (MMP). Tělo také používá proteiny, které řídí MMP, aby zastavily nárůst svalové hmoty nazývané tkáňové inhibitory metaloproteináz (TIMP). V současné době nejsou publikovány žádné studie, které by vysvětlovaly nebo hodnotily vztah, který mají MMP a TIMP u myokarditidy a dilatační kardiomyopatie u dětí.
Výzkumník si přeje provést prospektivní studii sérových hladin těchto proteinů a jejich regulátorů u dětí s myokarditidou a/nebo dilatační kardiomyopatií a porovnat je s dětmi, které nemají žádné srdeční onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všechny děti, které vykazují známky a příznaky myokarditidy a mají laboratorní nálezy odpovídající kardiomyopatii, budou způsobilé. Po prospektivním souhlasu všechny subjekty obdrží: (1) kompletní fyzikální vyšetření, (2) kompletní transtorakální echokardiogram pro lepší charakterizaci procesu onemocnění. Kontrolní echokardiogramy budou provedeny 24-72 hodin po přijetí do protokolu a při propuštění z nemocnice. Přibližně 2 čajové lžičky krve budou odebrány při: (1) zápisu, (2) 24 hodin poté, (3) 72 hodin poté, (4) a při propuštění z nemocnice. Těmto subjektům, které dostanou transplantaci srdce, bude v době transplantace odebrána krev. U těch, kteří mají srdeční katetrizaci nebo mají svalovou biopsii jako součást standardní péče, bude provedena také biopsie pravé komory.
Údaje, které mají být shromažďovány: Minimální demografické údaje pacienta (věk, pohlaví, etnický původ), vitální funkce, klinické události/údaje (tj. potřeba dialýzy, délka pobytu, chirurgické časové body atd.), výsledky diagnostických testů (EKG, ECHO atd.), významné údaje o anamnéze a laboratorní výsledky standardní péče.
Zkoušející si přeje vyhodnotit vztah těchto údajů s diagnózou pacienta, klinickým průběhem a sérovými hladinami proteináz MMP a TIMP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Children's Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Důkazy z diagnostických testů a fyzikálního vyšetření, které potvrzují zánětlivou kardiomyopatii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se strukturálním onemocněním srdce jiným než jsou defekty septa nebo otevřený ductus arteriosus
- Pacienti s arytmií v anamnéze
- Pacienti s anamnézou ventrikulární dysfunkce diagnostikované pomocí echokardiogramu
- Pacienti s chronickým systémovým onemocněním v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s myokarditidou
U pacientů byla zpočátku diagnostikována myokarditida.
|
|
Kontrolujte pacienty
Pacienti bez známých kardiomyopatií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete korelaci mezi proteinázami (MMP a TIMP) a jejich regulátory u dětí s akutní zánětlivou kardiomyopatií.
Časové okno: Délka hospitalizace od přijetí do protokolu.
|
Délka hospitalizace od přijetí do protokolu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tia A Tortoriello-Raymond, MD, University of Texas - Southwestern Medical Center, Children's Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012004-072
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .