Rollen av matrismetalloproteinaser (MMP) och vävnadshämmare av metalloproteinaser (TIMPs) hos barn med myokardit
Rollen av matrismetalloproteinaser och vävnadshämmare av metalloproteinaser hos barn med akut inflammatorisk kardiomyopati
Barn kan ha eller utveckla vissa problem med sin hjärtfunktion, speciellt med hjärtmuskeln eller myokardiet. Detta problem kan orsakas av många saker specifikt av infektion som resulterar i myokardit (inflammation i hjärtmuskeln) eller dilaterad kardiomyopati (orsakad av många faktorer inklusive högt blodtryck och hjärtinfarkt). Kroppen går igenom många processer för att reparera den skadade vävnaden, inklusive att använda proteiner som får muskelmassan att öka, så kallade matrixmetalloproteinaser (MMP). Kroppen använder också proteiner som styr MMPs för att sluta öka muskelmassan som kallas vävnadshämmande metalloproteinaser (TIMP). För närvarande finns det inga publicerade studier som förklarar eller utvärderar sambandet som MMP och TIMP har vid myokardit och dilaterad kardiomyopati hos barn.
Utredaren vill utföra en prospektiv studie av serumnivåerna av dessa proteiner och deras regulatorer hos barn med myokardit och/eller dilaterad kardiomyopati och jämföra dem med barn som inte har någon hjärtsjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla barn som uppvisar tecken och symtom på myokardit och som har laboratoriefynd som överensstämmer med kardiomyopati kommer att vara berättigade. Efter potentiellt samtycke kommer alla försökspersoner att få: (1) en fullständig fysisk undersökning, (2) fullständig transthorax ekokardiogram för att bättre karakterisera sjukdomsprocessen. Uppföljande ekokardiogram kommer att utföras 24-72 timmar efter intagning i protokollet och vid utskrivning från sjukhuset. Cirka 2 teskedar blod kommer att tas vid: (1) inskrivning, (2) 24 timmar efter, (3) 72 timmar efter, (4) och vid sjukhusutskrivning. De försökspersoner som får en hjärttransplantation kommer att få blod uttaget vid tidpunkten för transplantationen. För dem som har en hjärtkateterisering eller har en muskelbiopsi som en del av sin standardvård, kommer också att få en biopsi av sin högra ventrikel.
Data som ska samlas in: Minsta patientdemografiska data (ålder, kön, etniskt ursprung), vitala tecken, kliniska händelser/data (dvs. behov av dialys, vistelsens längd, kirurgiska tidpunkter, etc.), diagnostiska testresultat (EKG, ECHO, etc.), betydande medicinska anamnesdata och standardresultat av vårdlaboratorier.
Utredaren vill utvärdera sambandet mellan dessa data och patientens diagnos, kliniska förlopp och serumnivåer av MMP- och TIMP-proteinaser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Children's Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Bevis från diagnostiska tester och fysisk undersökning som bekräftar inflammatorisk kardiomyopati.
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra strukturella hjärtsjukdomar än septumdefekter eller patenterad ductus arteriosus
- Patienter med arytmi i anamnesen
- Patienter med anamnes på ventrikulär dysfunktion diagnostiserat med ekokardiogram
- Patienter med en historia av kronisk systemisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Myokarditpatienter
Patienter som initialt diagnostiserades med myokardit.
|
|
Kontrollpatienter
Patienter utan känd kardiomyopati
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm korrelation mellan proteinaser (MMP och TIMP) och deras regulatorer hos barn med akut inflammatorisk kardiomyopati.
Tidsram: Längd på sjukhusvistelsen från inläggningstid till protokoll.
|
Längd på sjukhusvistelsen från inläggningstid till protokoll.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tia A Tortoriello-Raymond, MD, University of Texas - Southwestern Medical Center, Children's Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012004-072
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .