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Papel de las metaloproteinasas de matriz (MMP) y los inhibidores tisulares de metaloproteinasas (TIMP) en niños con miocarditis

5 de junio de 2008 actualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center

El papel de las metaloproteinasas de la matriz y los inhibidores tisulares de las metaloproteinasas en niños con miocardiopatía inflamatoria aguda

Los niños pueden tener o desarrollar ciertos problemas con la función cardíaca, específicamente con el músculo cardíaco o el miocardio. Este problema puede ser causado por muchas cosas específicamente por una infección que resulta en miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) o miocardiopatía dilatada (causada por muchos factores, incluyendo presión arterial alta y ataques cardíacos). El cuerpo pasa por muchos procesos para reparar el tejido lesionado, incluido el uso de proteínas que hacen que aumente la masa muscular, llamadas metaloproteinasas de matriz (MMP). El cuerpo también utiliza proteínas que dirigen a las MMP para que dejen de aumentar la masa muscular llamadas inhibidoras tisulares de metaloproteinasas (TIMP). Actualmente no existen estudios publicados que expliquen o evalúen la relación que tienen las MMP y TIMP en la miocarditis y miocardiopatía dilatada en niños.

El investigador desea realizar un estudio prospectivo de los niveles séricos de estas proteínas y sus reguladores en niños con miocarditis y/o miocardiopatía dilatada y compararlos con niños sin cardiopatía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Serán elegibles todos los niños que presenten signos y síntomas de miocarditis y que tengan resultados de laboratorio compatibles con miocardiopatía. Después del consentimiento prospectivo, todos los sujetos recibirán: (1) un examen físico completo, (2) un ecocardiograma transtorácico completo para caracterizar mejor el proceso de la enfermedad. Se realizarán ecocardiogramas de seguimiento a las 24-72 horas del ingreso en el protocolo y al alta hospitalaria. Se extraerán aproximadamente 2 cucharaditas de sangre en: (1) inscripción, (2) 24 horas después, (3) 72 horas después, (4) y en el momento del alta hospitalaria. A aquellos sujetos que reciban un trasplante de corazón se les extraerá sangre en el momento del trasplante. Para aquellos que tienen un cateterismo cardíaco o una biopsia muscular como parte de su atención estándar, también se les realizará una biopsia del ventrículo derecho.

Datos que se recopilarán: datos demográficos mínimos del paciente (edad, sexo, origen étnico), signos vitales, eventos/datos del curso clínico (es decir, necesidad de diálisis, duración de la estadía, puntos de tiempo quirúrgico, etc.), resultados de pruebas de diagnóstico (EKG, ECHO, etc.), datos significativos del historial médico y resultados de laboratorio estándar de atención.

El investigador desea evaluar la relación de estos datos con el diagnóstico del paciente, el curso clínico y los niveles séricos de las proteinasas MMP y TIMP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Children's Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes internados del Servicio Cardiaco del Children's Medical Center.

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Evidencia de pruebas diagnósticas y examen físico que confirmen la miocardiopatía inflamatoria.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con cardiopatía estructural distinta de defectos septales o conducto arterioso permeable
  2. Pacientes con antecedentes de arritmia
  3. Pacientes con antecedentes de disfunción ventricular diagnosticada por ecocardiogramas
  4. Pacientes con antecedentes de enfermedad sistémica crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con miocarditis
Pacientes inicialmente diagnosticados de miocarditis.
Pacientes de control
Pacientes sin miocardiopatías conocidas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar correlación entre proteinasas (MMPs y TIMPs) y sus reguladores en niños con miocardiopatía inflamatoria aguda.
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria desde el momento del ingreso hasta el protocolo.
Duración de la estancia hospitalaria desde el momento del ingreso hasta el protocolo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tia A Tortoriello-Raymond, MD, University of Texas - Southwestern Medical Center, Children's Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de junio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 012004-072

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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