Matriksimetalloproteinaasien (MMP) ja kudosten metalloproteinaasien estäjien (TIMP) rooli sydänlihastulehdusta sairastavilla lapsilla
Matriisin metalloproteinaasien ja metalloproteinaasien kudosestäjien rooli lapsilla, joilla on akuutti tulehduksellinen kardiomyopatia
Lapsilla voi olla tai voi kehittyä tiettyjä ongelmia sydämen toiminnassa, erityisesti sydänlihaksen tai sydänlihaksen kanssa. Tämä ongelma voi johtua monista asioista, erityisesti infektiosta, joka johtaa myokardiittiin (sydänlihaksen tulehdus) tai laajentuneeseen kardiomyopatiaan (joita aiheuttavat monet tekijät, kuten korkea verenpaine ja sydänkohtaukset). Keho käy läpi monia prosesseja vaurioituneen kudoksen korjaamiseksi, mukaan lukien proteiineja, jotka lisäävät lihasmassaa, joita kutsutaan matriksimetalloproteinaaseiksi (MMP). Keho käyttää myös proteiineja, jotka ohjaavat MMP:itä lopettamaan lihasmassan lisäämisen, jota kutsutaan metalloproteinaaseja estäväksi (TIMP:ksi). Tällä hetkellä ei ole julkaistu tutkimuksia, jotka selittäisivät tai arvioisivat MMP:n ja TIMP:n yhteyttä sydänlihastulehdukseen ja laajentuneeseen kardiomyopatiaan lapsilla.
Tutkija haluaa tehdä prospektiivisen tutkimuksen näiden proteiinien ja niiden säätelyaineiden seerumipitoisuuksista lapsilla, joilla on sydänlihastulehdus ja/tai laajentunut kardiomyopatia, ja verrata niitä lapsiin, joilla ei ole sydänsairautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki lapset, joilla on sydänlihastulehduksen merkkejä ja oireita ja joilla on kardiomyopatian mukaisia laboratoriotuloksia, ovat tukikelpoisia. Mahdollisen suostumuksen saatuaan kaikki koehenkilöt saavat: (1) täydellisen fyysisen tutkimuksen, (2) täydellisen rintakehän kaikukuvauksen sairauden prosessin kuvaamiseksi paremmin. Seurantakaikukuvaukset tehdään 24-72 tunnin kuluttua tutkimussuunnitelmaan ottamisesta ja sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. Noin 2 teelusikallista verta otetaan: (1) ilmoittautumisen yhteydessä, (2) 24 tuntia sen jälkeen, (3) 72 tuntia sen jälkeen, (4) ja sairaalan kotiuttamisen yhteydessä. Niiltä koehenkilöiltä, jotka saavat sydämensiirron, otetaan verta siirron yhteydessä. Niille, joilla on sydämen katetrointi tai lihasbiopsia osana normaalia hoitoa, tehdään myös oikean kammion biopsia.
Kerättävät tiedot: Vähimmäispotilaan demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, etninen alkuperä), elintoiminnot, kliiniset kulkutapahtumat/tiedot (esim. Dialyysin tarve, oleskelun kesto, leikkausajankohdat jne., diagnostisten testien tulokset (EKG, ECHO, jne.), merkittävät sairaushistoriatiedot ja hoidon laboratoriotulokset.
Tutkija haluaa arvioida näiden tietojen suhdetta potilaan diagnoosiin, kliinisen kulun ja seerumin MMP- ja TIMP-proteinaasien tasoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Diagnostisista testeistä ja fyysisestä kokeesta saadut todisteet, jotka vahvistavat tulehduksellisen kardiomyopatian.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu rakenteellinen sydänsairaus kuin väliseinän vikoja tai avoin valtimotiehy
- Potilaat, joilla on ollut rytmihäiriöitä
- Potilaat, joilla on ollut sydämen kaikututkimuksella diagnosoitu kammion toimintahäiriö
- Potilaat, joilla on ollut krooninen systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sydänlihastulehdus potilaat
Potilaat, joilla on alun perin diagnosoitu sydänlihastulehdus.
|
|
Kontrollipotilaat
Potilaat, joilla ei ole tunnettua kardiomyopatiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä korrelaatio proteinaasien (MMP:t ja TIMP:t) ja niiden säätelijöiden välillä lapsilla, joilla on akuutti tulehduksellinen kardiomyopatia.
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto vastaanottohetkestä protokollaan.
|
Sairaalahoidon kesto vastaanottohetkestä protokollaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tia A Tortoriello-Raymond, MD, University of Texas - Southwestern Medical Center, Children's Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012004-072
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .